Tivicay PD 5 mg tablet for oral suspension

Nombre genérico:
Dolutegravir, pastilla - para suspensión oral

Marca de fábrica común name(s):
Tivicay PD

El dolutegravir se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. El dolutegravir pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de integrasas. Inhibe el crecimiento del virus y su habilidad de infectar más células.

El dolutegravir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se lo recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y máquinas de afeitar) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de una infección del VIH después de entrar en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con aguja). Consulte a su médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar dolutegravir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

No cambie de formulación de este medicamento sin la aprobación de su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 1 ó 2 veces al día.

La pastilla (o pastillas) puede tragarse entera o mezclada en agua. No mastique, corte ni triture la pastilla.

Si está mezclando la pastilla en agua, colóquela en el vaso suministrado con una pequeña cantidad de agua. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánta agua deberá usar para disolver la pastilla. No use ningún otro líquido. Revuelva suavemente la mezcla durante 1 a 2 minutos, luego tómesela inmediatamente. Para asegurarse de tomar todo el medicamento, añade un poco más de agua al vaso, revuélvalo suavemente y bébaselo inmediatamente. Tome este medicamento no más tarde de 30 minutos después de su preparación.

Tome este medicamento al menos 2 horas antes o 6 horas después de tomar sucralfato y productos que contengan aluminio o magnesio (por ejemplo, antiácidos, laxantes, medicamentos que contienen amortiguadores). Estos productos se unen con el dolutegravir, lo cual reduce su eficacia.

Si también está tomando suplementos de calcio o hierro (incluyendo vitaminas/minerales que contienen calcio o hierro), tome dolutegravir por lo menos 2 horas antes o 6 horas después de tomar estos productos. Sin embargo, puede tomar los suplementos de hierro o calcio al mismo tiempo si se toma dolutegravir con sus alimentos.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, edad y demás medicamentos que pueda estar tomando. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Es muy importante que siga tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, tome este medicamento en el mismo horario cada día.

No tome una dosis mayor ni una menor de la recetada. Tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus, que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Puede causar dolor de cabeza y dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar dolutegravir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o hepatitis C)
• enfermedad renal

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si está embarazada, informe a su médico antes de usar este medicamento. El tratamiento puede reducir el riesgo de contagiar a su bebé con la infección del VIH. Hable con su médico de los riesgos y beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• dofetilida
• orlistat

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática/renal, carga viral, recuentos de células T) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el frasco original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Deje el desecante (el agente secante) en el frasco. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.