tiotropium 2.5 mcg-olodaterol 2.5 mcg/actuation mist for inhalation

Nombre genérico:
Tiotropio/olodaterol - inhalación

Marca de fábrica común name(s):
Stiolto Respimat

Consulte también la sección de Advertencia.

Este producto se usa para controlar y prevenir los síntomas (por ejemplo, sibilancias y la falta de aliento) causados por enfermedades pulmonares crónicas (EPOC, incluyendo bronquitis crónica y enfisema). Controlar los síntomas de problemas respiratorios le ayuda a mantenerse activo. Este inhalador contiene 2 medicamentos: tiotropio y olodaterol. Ambos fármacos actúan relajando los músculos que rodean las vías respiratorias, dilatándolas y facilitando la respiración. El tiotropio pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticolinérgicos. El olodaterol pertenece a una clase de fármacos conocidos como beta-agonistas inhalados de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés). Ambos fármacos se conocen como broncodilatadores.

Para que este medicamento sea eficaz debe usarse regularmente. No produce un efecto inmediato y no debe usarse para aliviar la falta de aliento repentina. Si presenta problemas respiratorios repentinos, use su inhalador de alivio rápido según le recetaron.

El tiotropio/olodaterol no ha sido aprobado para tratar el asma. Las personas con asma que usan un beta-agonista inhalado de acción prolongada (como olodaterol) sin usar un corticosteroide inhalado pueden tener un mayor riesgo de problemas respiratorias graves (en ocasiones mortales).

Lea l Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga las instrucciones sobre cómo activar el inhalador si lo está usando por primera vez, o si no lo ha usado durante más de 3 días o más de 21 días. Al activar el inhalador, asegúrese de rociarlo alejado de su cara (hacia el piso) para que el medicamento no entre en contacto con sus ojos.

Inhale este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente 2 inhalaciones una vez al día. Espere por lo menos 1 minuto entre una inhalación y otra.

Si tiene que usar simultáneamente otros inhaladores, espere por lo menos un minuto entre el uso de cada medicamento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Utilícelo a la misma hora cada día. No lo use más de una vez al día.

No aumente su dosis, no use el medicamento con más frecuencia ni suspenda su uso sin consultar antes con su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Aprenda qué inhaladores debe usar a diario y cuál o cuáles debe usar si su respiración empeora súbitamente (medicamentos de alivio rápido). Consulte a su médico con antelación acerca de qué debe hacer si aparece o empeora la tos o la falta de aliento, si tiene sibilancias, si aumenta la producción de flema, si se despierta por la noche con dificultades para respirar, si usa su inhalador de alivio rápido con más frecuencia o si siente que el inhalador de alivio rápido no es tan efectivo. Aprenda cuándo puede tratar problemas respiratorios repentinos por sí solo y cuándo debe buscar atención médica de urgencia.

Si ha estado usando un inhalador de alivio rápido (albuterol, salbutamol) siguiendo un régimen diario (por ejemplo, 4 veces al día), su médico le indicará suspender este régimen y usar únicamente el inhalador de alivio rápido según lo necesite para un ataque de falta de aliento. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar nerviosismo, temblores o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• calambres/debilidad muscular
• aumento de la sed/orina
• dificultad/dolor al orinar

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

En raras ocasiones, este medicamento puede causar sibilancias/dificultad respiratoria repentinas y graves inmediatamente después de usarlo. Si esto sucede, use el inhalador de alivio rápido y busque atención médica de urgencia.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al tiotropio, al olodaterol, al ipratropio, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, previo ataque cardíaco)
• presión arterial alta
• diabetes
• enfermedad renal
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• convulsiones
• tiroides hiperactiva
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

El olodaterol puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar olodaterol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

No use otros medicamentos LABA (como arformoterol, salmeterol) mientras use este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de pecho, latidos cardíacos acelerados/irregulares, mareos intensos, desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, pulso, función pulmonar) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Evite las sustancias que pueden empeorar los problemas respiratorios al causar irritación o reacciones alérgicas (por ejemplo, humo, polen, caspa animal, polvo y moho).

Ya que el virus de la gripe puede empeorar los problemas respiratorios, pregunte a su médico o farmacéutico si le conviene recibir una vacuna anual contra la gripe.

Si omite una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis siguiendo el régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.