tezacaftor 50 mg-ivacaftor 75 mg (day)/ivacaftor 75 mg (night) tablets

Nombre genérico:
Tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor - oral

Marca de fábrica común name(s):
Symdeko

Este producto contiene 2 pastillas diferentes. Una pastilla contiene 2 medicamentos (multifármaco): tezacaftor e ivacaftor. La otra pastilla solo contiene ivacaftor.

Este producto se usa para tratar la fibrosis quística en determinadas personas (las que tienen un gen "CFTR" anormal). Puede ayudar a mejorar la respiración, reducir el riesgo de infecciones pulmonares y mejorar el aumento de peso.

Lea el Folleto de información para el paciente, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a tomar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome la pastilla del multifármaco por vía oral y tome la pastilla de ivacaftor por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente con 12 horas de diferencia. Tome las dos pastillas con alimentos que contengan grasa (por ejemplo, huevos, aguacates, queso, nueces, mantequilla, crema de maní).

La dosificación dependerá de su afección médica, edad, respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también dependerá de su peso. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Evite come o beber productos elaborados con toronja mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo utilice este producto regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar náuseas, dolor de cabeza o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este producto porque considera que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de los efectos secundarios. Mucha gente que usa este producto no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la vista

En raras ocasiones, este producto puede causar enfermedad hepática grave. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al tezacaftor, al ivacaftor, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal

Es posible que este producto le cause mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este producto cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este producto pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tezacaftor/ivacaftor de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen mifepristona, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), hierba de San Juan.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este producto con nadie.

Antes de empezar a tomar este producto y luego cuando lo esté tomando, se realizarán pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, análisis del gen CFTR, pruebas de función hepática/renal, exámenes oculares). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 6 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.