testosterone undecanoate 750 mg/3 mL (250mg/mL) intramuscular solution

Nombre genérico:
Undecanoato de testosterona - intramuscular

Marca de fábrica común name(s):
Aveed

En casos poco frecuentes, este medicamento puede ocasionar un cierto problema pulmonar grave (microembolismo pulmonar relacionado con las soluciones oleosas), el cual ocurre cuando pequeñas gotitas de aceite se desplazan a los pulmones. Entre los síntomas se incluyen la tos/el deseo de toser, dificultad para respirar, sudoración, estrechez de la garganta, dolor en el pecho, mareos o desmayos. La mayoría de las veces los síntomas duran solo unos minutos y mejoran al recibir atención médica. Sin embargo, en algunas ocasiones los síntomas duran varias horas o empeoran y requieren tratamiento en un hospital. También puede causar reacciones alérgicas graves (en raras ocasiones mortales). Estos efectos secundarios pueden ocurrir durante o justo después de cada inyección. Para asegurarse de que no vaya a presentar alguna reacción grave, tendrá que quedarse en el consultorio médico por un periodo de 30 minutos después de cada inyección. De esta manera su doctor podrá observarlo de cerca y brindarle atención médica si la requiere.

Para poder recibir inyecciones de undecanoato de testosterona en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa en hombres que no producen suficiente cantidad de una sustancia natural conocida como testosterona. La testosterona pertenece a una clase de fármacos conocidos como andrógenos. La testosterona ayuda al organismo a desarrollar y mantener características sexuales masculinas, tales como voz grave y vello corporal (masculinidad). También ayuda a mantener la masa muscular, a prevenir la pérdida de masa ósea, y es necesaria para el desempeño/deseo sexual natural.

La testosterona también se puede administrar a ciertos adolescentes varones para inducir la pubertad cuando ésta se ha retrasado.

Este medicamento no debe usarse en mujeres.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar este medicamento y cada vez que reciba una inyección. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra por inyección en el músculo del glúteo, según las indicaciones de su médico. Después de la primera dosis, este medicamento generalmente se vuelve a administrar 4 semanas más tarde, y después cada 10 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica, niveles de testosterona en la sangre y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

El uso incorrecto o excesivo de la testosterona puede causar efectos secundarios como enfermedades cardíacas (incluyendo ataques cardíacos), derrames cerebrales, enfermedad hepática, problemas mentales/anímicos, adicción o crecimiento óseo anormal (en adolescentes). No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Cuando se usa la testosterona incorrectamente o en exceso, podrían presentarse síntomas de abstinencia (por ejemplo, depresión, irritabilidad, cansancio) si se suspende repentinamente el fármaco. Estos síntomas podrían durar semanas, o incluso meses.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, cambios en el color de la piel, aumento/disminución del interés sexual, piel grasosa, pérdida del cabello y acné. También puede causar dolor o enrojecimiento en el sitio de la inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón/sensibilidad de los senos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, agitación, hostilidad)
• ronquidos inusuales o dificultad para respirar mientras duerme.
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal intenso, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• dificultad para orinar
• mayor producción de orina (especialmente por la noche)
• erecciones demasiado frecuentes/prolongadas
• ritmo cardíaco acelerado/irregular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los efectos secundarios muy graves, incluyendo:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento de la ingle/pantorrilla
• dolor de cabeza repentino/fuerte
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios súbitos de la vista

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas o prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar testosterona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, benzoato de bencilo, aceite de ricino refinado) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer (especialmente de la próstata o de mama)
• problemas de la próstata (por ejemplo, próstata agrandada)
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco en el pasado)
• derrame cerebral
• problemas renales
• problemas hepáticos
• niveles altos de colesterol
• dificultad para respirar mientras duerme (apnea del sueño)
• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en la pierna o los pulmones)

Si padece diabetes, este producto puede disminuir sus niveles de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones, y comparta los resultados con su médico. Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, hormigueo en manos/pies. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. En niños, podría afectar el crecimiento óseo. Periódicamente mida la estatura de su niño.

Algunos hombres que usan este medicamento, especialmente los de edad avanzada, tienen un riesgo mayor de sufrir hipertrofia prostática o cáncer de próstata. Antes de empezar el tratamiento con testosterona, su médico debe determinar si usted corre el riesgo de sufrir problemas prostáticos.

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento no debe usarse en mujeres, y aún menos durante el embarazo o la lactancia. Podría causar daño al feto o al lactante. Consulte a su médico para más información

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función tiroidea), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de testosterona, hemograma completo, pruebas de función hepática, pruebas de colesterol, antígeno específico de la próstata o PSA) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.