temsirolimus 30 mg/3 mL (10 mg/mL) (first dilution) intravenous soln

Nombre genérico:
Temsirolimus - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Torisel

Este medicamento está indicado para tratar el cáncer renal. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente 1 vez a la semana (durante 30 a 60 minutos). La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que este tomando. Asegúrese de decirle a su médico y farmacéutico sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Reacciones a la infusión podrían ocurrir durante la infusión de este medicamento. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, difenhidramina) antes de cada tratamiento para ayudar a evitar efectos secundarios. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción a la infusión como rubores, dolor en el pecho, falta de aliento, mareos. Su doctor podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Vea también la sección de Modo de empleo.

Puede causar dolor/llagas en la boca o garganta, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, cambios en el sentido del gusto, debilidad y pérdida del apetito. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• rubores
• curación lenta de las heridas
• inflamación de tobillos/pies
• enrojecimiento/picazón de los ojos
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cansancio inusual
• calambres musculares
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• períodos menstruales omitidos/pesados/dolorosos

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

El temsirolimus puede elevar sus niveles de colesterol/triglicéridos o de azúcar sanguíneo. Es posible que sea necesario revisar regularmente sus niveles de colesterol/triglicéridos o de azúcar en la sangre. Es posible que necesite medicamentos para controlar sus niveles de colesterol/triglicéridos o de azúcar en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como más sed/hambre, orinar frecuentemente.

Este medicamento puede en casos poco frecuentes causar graves (rara vez mortales) problemas pulmonares, renales o intestinales. Informe inmediatamente a su médico si nota cualquier síntoma de problemas pulmonares, renales o intestinales, incluyendo:

• falta de aliento
• respiración rápida
• tos
• cambios en el volumen de orina
• orina espumosa
• dolor abdominal intenso
• heces negras/con sangre

Este medicamento aumenta el riesgo de que se presente una infección cerebral potencialmente mortal (leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP). Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• torpeza motora
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse)
• dificultad para mover los músculos
• convulsiones
• problemas del habla

Es raro desarrollar una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquiera síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

El temsirolimus suele producir erupciones cutáneas leves que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarlas de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir temsirolimus, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al sirolimus, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• infecciones o heridas recientes/vigentes
• cirugía reciente
• cáncer cerebral

El temsirolimus puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando temsirolimus antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes suave/cuidadosamente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese a menudo la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use temsirolimus. Podría causar daño fetal. Hombres y mujeres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable de inmediato con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 3 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• inhibidores de la ECA (por ejemplo, benazepril, lisinopril)
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, enoxaparina)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, ciclosporina, natalizumab, rituximab, tacrolimus)
• sunitinib

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del temsirolimus de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del temsirolimus. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, voriconazol), enzalutamide, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), mifepristona, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, indinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan.

El temsirolimus es muy similar al sirolimus. No use medicamentos que contengan sirolimus mientras use temsirolimus.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen convulsiones, cambios mentales/anímicos, dificultad para respirar.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, niveles de colesterol/triglicéridos, glucosa en la sangre, pruebas de función hepática/renal, radiografías del tórax, análisis de orina) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo usa. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.