tebentafusp-tebn 100 mcg/0.5 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Tebentafusp - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Kimmtrak

El tebentafusp puede causar un efecto secundario grave (en ocasiones mortal) llamado toxicidad asociada a citoquinas. Recibirá este medicamento en un hospital o una clínica para que el médico pueda supervisarlo y detectar efectos secundarios graves y rápidamente ofrecer tratamiento si fuera necesario. Después de los 3 primeros tratamientos, le supervisarán durante 16 horas. Le supervisarán durante al menos 30 minutos después de los tratamientos subsiguientes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor de estómago/abdomen, dificultad respiratoria, erupción cutánea, cansancio o presión arterial baja.

Si presenta efectos secundarios, es posible que su médico suspenda temporalmente el tratamiento con este medicamento o lo administre más lentamente. Es posible que su médico le recete otros medicamentos antes de recibir tebentafusp para reducir el riesgo de efectos secundarios.

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de cáncer (melanoma uveal). El tebentafusp pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar tebentafusp y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 1 vez a la semana. Un profesional sanitario le pondrá la inyección, generalmente en el transcurso de 15 a 20 minutos. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, dexametasona) antes de cada tratamiento para ayudar a reducir los efectos secundarios. También es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que aumentará gradualmente.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar piel seca/con picazón, despigmentación de la piel, cambios en el color del pelo, hinchazón en tobillos/pies/manos o dolor muscular/articular. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

El tebentafusp puede comúnmente causar enrojecimiento en la piel, picazón, hinchazón o una erupción cutánea que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar tebentafusp, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use tebentafusp. Podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que comience este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 1 semana después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante al menos 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.