tacrolimus 0.1 % topical ointment

Nombre genérico:
Tacrolimus - tópico

Marca de fábrica común name(s):
Protopic

Para que el tacrolimus sea efectivo, debe usarse correctamente. No se conocen hasta la fecha los efectos adversos a largo plazo de este medicamento. Ocasionalmente se han reportado casos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel, linfoma) en pacientes en tratamiento con tacrolimus. No se sabe si el tacrolimus causa este tipo de cáncer cuando se usa en la piel. Se siguen llevando a cabo estudios para determinar los efectos adversos a largo plazo de este producto. En el caso poco probable de presentar bultos inusuales, glándulas inflamadas o crecimientos (especialmente sobre la piel), informe de inmediato a su médico.

La Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) recomienda usar este medicamento sólo si otros fármacos no han sido efectivos o su médico no los considera apropiados. El tacrolimus se debe usar en la piel solamente durante períodos cortos. Si es necesario, puede repetirse el tratamiento alternando con descansos. Use la mínima cantidad necesaria para tratar su enfermedad adecuadamente, y aplíquelo únicamente en la piel afectada. Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad. Como con todos los medicamentos, hable con su médico acerca de los riesgos, los beneficios y el uso correcto de este medicamento.

Esta formulación cutánea de tacrolimus se usa para tratar una afección de la piel conocida como eczema (dermatitis atópica) en pacientes que no han reaccionado bien (o que no deben usar) otros medicamentos para el eczema.

El eczema es una afección de tipo alérgica que causa enrojecimiento, irritación y picazón de la piel. La acción de este medicamento consiste en debilitar el sistema defensivo (inmunitario) de la piel, disminuyendo la reacción alérgica y aliviando el eczema. El tacrolimus pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores tópicos de la calcineurina.

Deberá administrarse el producto de menor potencia a los niños de 2 a 15 años.

No se recomienda usar este medicamento si tiene antecedentes de cierto trastorno genético poco común (síndrome de Netherton). Además, personas con un sistema inmunitario debilitado no deben usar este medicamento (por ejemplo, después de un trasplante de órgano).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para cierta afección de la piel que causa manchas por pérdida del color de la piel (vitiligo).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar tacrolimus y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de usar este medicamento, lávese las manos con agua y jabón. Aplique una capa fina en las áreas de piel afectadas, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Talle suave y completamente el medicamento en la piel. Lávese las manos después de usar este producto, a menos que sean sus manos las que está tratando. Si su médico le recomienda un humectante, aplíquelo después de usar este medicamento.

Este producto sólo debe usarse en la piel. Evite que este medicamento entre en contacto con los ojos o el interior de la nariz o la boca. Si el medicamento entra en contacto con estas áreas, enjuáguelas con abundante agua. No aplique este medicamento en heridas abiertas o en áreas infectadas. No cubra el área tratada con plástico o vendajes impermeables a menos que su médico lo especifique. No se bañe, duche ni nade inmediatamente después de aplicar este medicamento. El área tratada podría quedarse sin medicamento.

Use este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones. Es posible que su médico le indique suspender su uso cuando desaparezca el eczema y volver a usarlo si los síntomas vuelven a aparecer. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Informe a su médico si después de 6 semanas de usar este medicamento su afección no mejora o si empeora en cualquier momento.

Durante los primeros días de tratamiento puede causar escozor, ardor, dolor o picazón en el área de piel en tratamiento. También puede causar dolor de cabeza, acné, granitos rojos en la base del pelo (foliculitis), malestar estomacal, síntomas de tipo gripal (por ejemplo, fiebre, escalofríos, secreción nasal, dolor de garganta, dolores musculares) o mayor sensibilidad de la piel al calor/frío/dolor/tacto. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario, incluyendo:

• cansancio inusual
• dolor de espalda/articulaciones/músculos
• aparición de cualquier infección o herida en la piel (por ejemplo, varicela, herpes zoster, ulceraciones en los labios, tumores, verrugas)
• dolor de pecho

Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar tacrolimus, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros medicamentos macrólidos (por ejemplo, sirolimus), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• nódulos linfáticos inflamados (por ejemplo, debido a linfadenopatía, mononucleosis)
• uso de fototerapia (por ejemplo, UVA o UVB)
• cáncer de piel u otros tipos de cáncer
• infecciones cutáneas (por ejemplo, herpes, herpes zoster)
• otras enfermedades de la piel
• enfermedad renal

Este medicamento puede hacerlo más sensible a los efectos del alcohol. Su cara o su piel pueden enrojecerse y sentirse calientes. Limite su consumo de bebidas alcohólicas.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si se ingiere, este medicamento puede ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie. Este medicamento sólo debe usarse según las indicaciones para tratar su actual afección. No lo use más adelante para otra afección, a menos que se lo indique su médico. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Hable con su médico acerca de otras alternativas para controlar el eczema, tales como usar humectantes y tomar baños/duchas más cortos.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.