Sympazan 10 mg oral film

Nombre genérico:
Clobazam, hoja - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sympazan

El clobazam supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios (especialmente medicamentos opioides como codeína, hidrocodona) podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debería indicarle que tome la dosis más baja de clobazam que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Asegúrese de saber cómo tomar clobazam y qué otros fármacos debe evitar cuando la tome. Consulte también la sección Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareo intenso, dificultad para despertarse.

Suspender el uso de este medicamento de forma repentina puede causar síntomas de abstinencia graves (potencialmente mortales), especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. Para prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe de inmediato a su médico o farmacéutico si presenta cualquier síntoma de abstinencia como dolor de cabeza, dificultad para dormir, inquietud, alucinaciones/confusión, depresión, náuseas o convulsiones. Los síntomas de abstinencia podrían durar semanas o incluso meses.

Este medicamento se usa, junto con otros medicamentos, para ayudar a controlar las convulsiones. Pertenece a una clase de fármacos, conocidos como benzodiazepinas, que actúan en el cerebro y los nervios (sistema nervioso central) produciendo un efecto calmante. Este medicamento potencía la acción de una sustancia natural del organismo (GABA).

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar el clobazam y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día. Si está tomando este medicamento una vez al día, tómelo a la hora de acostarse. Si está tomando el medicamento en dosis divididas, tome la dosis más grande a la hora de acostarse.

La dosificación dependerá de su edad, peso corporal, afección médica y respuesta al tratamiento.

Aplique el medicamento en la lengua y deje que se disuelva. No mastique, escupa, hable ni beba ningún líquido mientras que se esté disolviendo el medicamento. Trague la saliva de forma normal mientras se disuelva el medicamento. Si su dosis es más de una hoja, deje que la primera hoja se disuelva completamente antes de usar la siguiente.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora u horas cada día para no olvidarse.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, cansancio, estreñimiento, tos, babeo o dificultades para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, nerviosismo, confusión)
• debilidad muscular
• pérdida de coordinación motora
• dificultad para hablar
• dolor al orinar

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, deseos de querer hacerse daño.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración lenta/superficial

El clobazam puede causar reacciones cutáneas muy graves, especialmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento o al reiniciar el tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: erupción cutánea/ampollas/descamación, picazón o llagas bucales. Si presenta una reacción cutánea grave y su médico dice que lo causó el clobazam, no debe volver a tomar el medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• nódulos linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el clobazam, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otras benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam, lorazepam) o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos musculares (por ejemplo, miastenia gravis, debilidad, pérdida de coordinación)
• glaucoma
• enfermedad hepática
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis)
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, apnea del sueño)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Es posible que el alcohol aumente los niveles del fármaco en la sangre.

Es posible que las personas de edad avanzada sean más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la somnolencia. En las personas de edad avanzada este medicamento también puede causar exaltación en lugar de somnolencia.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento. En niños pequeños este medicamento suele causar exaltación en lugar de somnolencia.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Los recién nacidos cuyas madres usaron este medicamento al final del embarazo podrían presentar síntomas como respiración lenta/poco profunda, llanto constante, temblores o problemas para alimentarse. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de este medicamento. Es posible que las píldoras anticonceptivas, los parches, los implantes y las inyecciones pierdan su eficacia mientras toma este medicamento (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Por lo tanto, hable con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos confiables.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• orlistat
• oxibato de sodio

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del clobazam de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del clobazam. Entre los ejemplos se incluyen fluconazol y fluvoxamina.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir confusión, debilidad, somnolencia/mareos intensos, respiración lenta/superficial, pérdida del conocimiento, reflejos lentos/disminuidos.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.