Symbyax 6 mg-25 mg capsule

Nombre genérico:
Olanzapina/fluoxetina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Symbyax

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y ofrecer otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para algunas afecciones, puede experimentar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), aun si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota mayor depresión o el deterioro de otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas), u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo nuevos o más intensos episodios de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden presentar un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, potencialmente mortales (por ejemplo, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento combinado se usar para tratar ciertos trastornos mentales/anímicos (como depresión asociada al trastorno bipolar). También se usa para tratar la depresión que no ha respondido a otros medicamentos. La olanzapina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos atípicos. La fluoxetina pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS). Olanzapina/fluoxetina actúa al ayudar a restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales (como la serotonina) en el cerebro.

Hable con el médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento (especialmente cuando se usa en adolescentes). Consulte también la sección de Precauciones.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar olanzapina/fluoxetina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la tarde.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su reacción al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo use este medicamento regularmente. Recuerde usarlo en el mismo horario cada día.

Pueden pasar varias semanas antes de que reciba los beneficios completos de este medicamento. Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si se suspende repentinamente este medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Si su afección persiste o empeora, comuníquese con su médico o farmacéutico.

Vea también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, aturdimiento, somnolencia, diarrea, boca seca, estreñimiento, aumento del apetito, aumento de peso, dificultad para dormir. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves:

• cambios mentales/anímicos inusuales o graves (por ejemplo, confusión, nerviosismo, problemas de concentración, pensamientos suicidas raros)
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• inquietud
• temblores
• incapacidad de mantenerse quieto
• disminución del interés sexual
• cambios en la capacidad sexual
• dificultades para orinar
• fácil aparición de moretones/sangrado
• espasmos musculares
• ojos/piel amarillentos
• dolor estomacal/abdominal intenso
• latidos cardíacos lentos
• respiración interrumpida durante el sueño

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• heces negras
• vómito con aspecto de café molido
• dolor de cabeza intenso
• convulsiones
• dolor/inflamación/enrojecimiento en los ojos
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar sus niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o agravar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya tiene diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Este medicamento también puede resultar en un aumento significativo de peso y de los niveles de colesterol (o triglicéridos) en la sangre, especialmente en adolescentes. Estos efectos, junto con la diabetes, pueden aumentar su riesgo de presentar enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Consulte también la sección de Notas.

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta algunos de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin explicación aparente
• agitación/inquietud inusual

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez, la olanzapina puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos esta afección puede hacerse permanente. Informe inmediatamente a su médico si experimenta movimientos inusuales/sin control (especialmente de la cara/labios/lengua).

En raros casos, este medicamento puede aumentar los niveles sanguíneos de cierta hormona (prolactina). En las mujeres este incremento puede resultar en la producción de leche materna no deseada, interrupción/irregularidad del período menstrual, o dificultad de quedar embarazada. En los hombres puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

En raras ocasiones, los hombres pueden tener una erección dolorosa o prolongada que dure 4 horas o más. Si esto llega a ocurrir deje de usar este medicamento y busque atención médica de urgencia ya que pueden producirse problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar olanzapina/fluoxetina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de estos fármacos o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• antecedentes personales o familiares de intentos suicidas
• cáncer de mama
• problemas estomacales/intestinales (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento crónico, íleo paralítico)
• enfermedad renal
• problemas hepáticos
• presión arterial baja
• síndrome neuroléptico maligno
• glaucoma (de ángulo cerrado)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• convulsiones
• trastornos cerebrales (por ejemplo, demencia, derrame cerebral)
• deshidratación
• un recuento bajo de glóbulos blancos
• antecedentes personales or familiares de diabetes
• enfermedad cardíaca
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• dificultades respiratorias durante el sueño (apnea del sueño)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede hacer más difícil el control de su temperatura corporal. Evite las actividades que podrían causarle sobrecalentamiento (por ejemplo, realizar trabajos vigorosos, hacer ejercicio en clima caluroso o bañarse en jacuzzi). Beba muchos líquidos para evitar deshidratarse.

Los adolescentes pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente al aumento de peso así como niveles más elevados de colesterol, triglicéridos y prolactina. Consulte también la sección de Efectos Secundarios para más información.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente al sangrado, somnolencia, estreñimiento, dificultades para orinar, confusión, mareos y aturdimiento. Además, las personas de edad avanzada pueden tener mayor probabilidad de desarrollar niveles bajos de sodio en la sangre, especialmente si toman diuréticos. La somnolencia, la confusión, los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta rigidez muscular, temblores, somnolencia inusual o dificultad para alimentarse. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

La fluoxetina (uno de los fármacos de este medicamento) puede permanecer en su organismo por varias semanas después de su última dosis e interactuar con otros medicamentos. Si ha tomado este medicamento en las últimas 5 semanas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• fosamprenavir/ritonavir
• metoprolol
• diuréticos (por ejemplo, furosemida)
• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina)
• medicamentos para la hipertensión
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, cabergolina)

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y al menos 5 semanas después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen cimetidina, fenitoína, pimozida, vinblastina, antipsicóticos como aripiprazol, clozapina, haloperidol, perfenazina, tioridazina, antiarrítmicos como propafenona/flecainida, antidepresivos tricíclicos como desipramina/imipramina.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa junto con este medicamento. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias, la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia.

El dextrometorfano es un medicamento de uso común para el resfriado que puede interactuar con la fluoxetina. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Fumar cigarrillos puede disminuir los niveles de este medicamento en sangre. Informe a su médico si fuma o si recientemente ha dejado de fumar.

Este medicamento puede interferir con ciertos exámenes médicos/análisis de laboratorio (como tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson) lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco rápido/irregular, mareos intensos, convulsiones, desmayos.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, niveles de azúcar en sangre en ayunas, peso corporal, presión arterial, niveles de colesterol/triglicéridos en sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No comparta este medicamento con nadie.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.