Simponi 50 mg/0.5 mL subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Golimumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Simponi

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto puede ocasionar infecciones muy graves, posiblemente mortales (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas que incluyen tuberculosis). Informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informarle a su médico si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Estos tipos de infecciones fúngicas se encuentran comúnmente en los valles de los ríos Ohio y Misisipí, y el suroeste de Estados Unidos.

Su médico le hará una prueba para la infección de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este fármaco. Si se le diagnóstica con tuberculosis, su médico le recetará primero un tratamiento para esto para prevenir una infección grave de TB mientras recibe golimumab.

Aunque es muy poco probable, existe un riesgo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre persistente, crecimientos/bultos inusuales, ganglios inflamados, pérdida de peso sin motivo aparente o sudores nocturnos.

Este medicamento se usa para tratar el dolor y la inflamación causados por ciertos tipos de artritis (como reumatoide, psoriásica y espondilitis anquilosante). Actúa bloqueando una proteína (factor de necrosis tumoral) que forma parte del sistema inmunitario del organismo y que causa inflamación y daño en las articulaciones. Al reducir la inflamación de las articulaciones, el medicamento ayuda a prevenir más daño en éstas y a conservar la función articular. Según el tipo de artritis que se esté tratando, este fármaco se puede usar sólo o en combinación con otro fármaco llamado metotrexato.

Este medicamento también se usa para tratar cierta enfermedad intestinal (colitis ulcerativa). Se usa para ayudar a reducir los síntomas de colitis ulcerativa moderada a grave (por ejemplo, dolor/calambres abdominales, diarrea, heces con sangre).

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar golimumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Use este medicamento exactamente como se lo recetaron. Este medicamento se inyecta debajo de la piel del Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al mes. La inyección se administra en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica. Si usa este medicamento para tratar la colitis ulcerativa, es posible que su médico le indique empezar tratamiento con un horario diferente o una dosis más alta. Siga exactamente las indicaciones de su médico con respecto a cómo usar este medicamento.

Saque el medicamento del refrigerador al menos 30 minutos antes de inyectarlo, para que pueda llegar a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). No agite este medicamento. Este producto puede contener partículas minúsculas que son blancas o transparentes. Antes de usar este producto, verifique que no presente turbiedad, partículas grandes ni decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en piel adolorido, con moretones, roja, escamosa o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• entumecimiento/hormigueo de manos/pies
• inestabilidad motriz
• debilidad muscular sin motivo aparente
• cambios en la vista
• dolor en músculos/articulaciones
• erupciones en forma de mariposa en nariz y mejillas
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente/fiebre/escalofríos/tos, cansancio inusual)
• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, orina oscura, náuseas/vómitos/pérdida de apetito persistentes, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar golimumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, caucho/látex natural) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas sanguíneos/de médula ósea (por ejemplo, niveles bajos de glóbulos rojos/blancos y plaquetas)
• determinados trastornos cerebrales/nerviosos (por ejemplo, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré)
• cáncer
• infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, fúngicas, hepatitis B o tuberculosis)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• lupus
• convulsiones

El golimumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando golimumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos de este fármaco, especialmente al riesgo de contraer infecciones.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las madres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con un médico sobre las inmunizaciones/vacunas para su bebé recién nacido.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros inhibidores del factor de necrosis tumoral (por ejemplo, adalimumab, certolizumab, etanercept, infliximab)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario (por ejemplo, abatacept, anakinra, ciclosporina)

Evite los tratamientos que contengan la bacteria o el virus activo (por ejemplo, la vacuna BCG, la vacuna contra la influenza que se inhala por la nariz), ya que pueden aumentar su riesgo de sufrir infecciones graves mientras recibe golimumab.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos, prueba de función hepática, pruebas cutáneas) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que su médico se lo indique. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga este medicamento en su empaque original para protegerlo de la luz. Este medicamento también se puede guardar a temperatura ambiente si es necesario. Si lo guarda a temperatura ambiente, no vuelva a colocar el producto en el refrigerador y deséchelo después de 30 días. Deseche cualquier restante después de usar el medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.