Simlandi(CF) Autoinjector 40 mg/0.4 mL subcutaneous auto-injector kit

Nombre genérico:
Adalimumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Abrilada , Amjevita , Cyltezo , Hadlima , Hulio , Humira , Hyrimoz , Idacio , Simlandi , Yuflyma , Yusimry

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto puede ocasionar infecciones muy graves, posiblemente mortales (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas que incluyen tuberculosis). Informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informarle a su médico si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Estos tipos de infecciones fúngicas se encuentran comúnmente en los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de infección (consulte la sección de Efectos secundarios).

Su médico le hará una prueba para la infección de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este fármaco. Si se le diagnóstica con tuberculosis, su médico le recetará primero un tratamiento para esto para prevenir una infección grave de TB mientras recibe adalimumab.

Aunque es muy poco probable, existe un riesgo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre persistente, crecimientos/bultos inusuales, glándulas inflamadas o pérdida de peso sin motivo aparente o sudores nocturnos.

El adalimumab se usa para tratar el dolor y la inflamación causados por ciertos tipos de artritis (por ejemplo, reumatoide, psoriásica, idiopática juvenil y espondilitis anquilosante). Este medicamento también se usa para tratar ciertos trastornos de la piel (por ejemplo, psoriasis en placas, hidrosadenitis supurativa). Actúa bloqueando una proteína (factor de necrosis tumoral) que forma parte del sistema inmunitario del organismo y que causa inflamación y daño en las articulaciones en el caso de artritis, así como escamas rojas en el caso de psoriasis. El adalimumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores del factor de necrosis tumoral. Al reducir la inflamación de las articulaciones, este medicamento ayuda a prevenir más daño en éstas y a conservar la función articular.

El adalimumab también se usa para tratar determinadas afecciones intestinales (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa) y una determinada enfermedad del ojo (uveítis).

Esta monografía es para los siguientes productos de adalimumab: adalimumab, adalimumab-aacf, adalimumab-aaty, adalimumab-adaz, adalimumab-adbm, adalimumab-afzb, adalimumab-aqvh, adalimumab-atto, adalimumab-bwwd, adalimumab-fkjp y adalimumab-ryvk.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar adalimumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente cada dos semanas o en algunos casos una vez a la semana. La inyección se administra en el muslo o abdomen. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Si usa este medicamento para tratar psoriasis, hidrosadenitis supurativa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa o uveítis, es posible que su médico le indique empezar tratamiento con un horario diferente o una dosis más alta. Siga exactamente las indicaciones de su médico con respecto a cómo usar este medicamento.

Saque el medicamento del refrigerador 15 a 30 minutos antes de inyectarlo para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Aplique las inyecciones por lo menos a 1 pulgada (2.5 centímetros) de distancia de donde aplicó la última inyección. No aplique la inyección en piel adolorido, con moretones, roja o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de infección mientras usa este fármaco, como:

• dolor de garganta persistente
• tos persistente
• fiebre
• escalofríos
• sudores nocturnos
• dificultad para respirar
• dolor al orinar/orina frecuente
• secreción vaginal inusual
• manchas blancas en la boca (aftas orales)

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular/fuerte
• síntomas de insuficiencia cardíaca nuevos o que empeoran (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• sangre en las heces
• cambios mentales/anímicos
• dolor de cabeza intenso
• fácil aparición de moretones/sangrado
• dolor/inflamación de la pierna
• entumecimiento u hormigueo de brazos/manos/piernas/pies
• inestabilidad motriz
• debilidad muscular sin motivo aparente
• dificultad para hablar/masticar/tragar/hacer movimientos faciales
• cambios en la vista
• dolor en las articulaciones
• erupciones en forma de mariposa en nariz y mejillas

Rara vez, el adalimumab puede causar una enfermedad hepática grave (posiblemente mortal) en personas que se hayan expuesto al virus de hepatitis B. Es posible que su médico le someta a análisis de sangre y le observe los posibles síntomas durante el tratamiento y varios meses después de su último tratamiento. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos que no paran
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• convulsiones
• dolor de pecho

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar adalimumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a algún producto de adalimumab o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, caucho/látex natural) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, hepatitis B, infección de TB, histoplasmosis)
• problemas sanguíneos/de médula ósea (por ejemplo, niveles bajos de glóbulos rojos/blancos y plaquetas)
• convulsiones
• determinados trastornos cerebrales/nerviosos (por ejemplo, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré)
• cáncer
• enfermedad cardíaca (especialmente insuficiencia cardíaca)
• lupus

El adalimumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando adalimumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de contraer infecciones o de tener cáncer puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las mujeres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con el médico acerca de inmunizaciones/vacunas para sus bebés recién nacidos.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros inhibidores del factor de necrosis tumoral (por ejemplo, etanercept, infliximab)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario (por ejemplo, abatacept, anakinra)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el recipiente original para protegerlo de la luz. Algunas marcas de este medicamento también pueden guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Pregunte a su farmacéutico o lea el empaque del producto para saber su medicamento se puede guardar a temperatura ambiente y por cuanto tiempo. Deseche las porciones sobrantes del medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.