Saphris 10 mg sublingual tablet

Nombre genérico:
Asenapina - sublingual

Marca de fábrica común name(s):
Saphris

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Si está usando asenapina en combinación con otro medicamento para tratar la depresión, también lea atentamente la información farmacológica del otro medicamento.

Este medicamento se usa para tratar ciertos trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar). La asenapina pertenece a la clase de fármacos conocidos como antipsicóticos atípicos. Su acción consiste en ayudar a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse en combinación con otros medicamentos para la depresión.

Tome este medicamento según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día. Con las manos secas, saque el medicamento del envase con cuidado despegando la tira. No saque la pastilla empujándola a través de su envoltura. Colóquese una dosis de este medicamento debajo de la lengua y deje que se disuelva completamente en la saliva. No mastique, triture ni parta la pastilla entera. No coma ni beba nada durante 10 minutos después de tomar este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. Pueden pasar varias semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento.

Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. No aumente la dosis ni tome este fármaco más frecuentemente de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios. No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento y aumento de peso. También puede causar entumecimiento/hormigueo en la boca, pero generalmente desaparece en una hora. En raras ocasiones, puede causar llagas, ampollas o dolor debajo de la lengua. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Levántese lentamente cuando esté sentado o recostado.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: calambres/rigidez muscular, temblores, inquietud, expresión facial tipo máscara, babeo/dificultad para tragar o caminar arrastrando los pies. Es posible que su médico le recete otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar contracciones faciales/musculares y movimientos incontrolables (discinesia tardía). En algunos casos, esta afección puede volverse permanente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier movimiento incontrolable como relamerse los labios, fruncir la boca, sacar la lengua, masticar o movimientos inusuales de brazos/piernas.

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. El aumento de peso causado por este fármaco podría aumentar el riesgo de este efecto secundario. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En raras ocasiones, la asenapina puede aumentar sus niveles de cierta sustancia producida por su organismo (prolactina). En las mujeres, este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida o dificultad para quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

Rara vez, con fármacos similares, los hombres podrían experimentar erecciones dolorosas y prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• respiración interrumpida mientras duerme (apnea del sueño)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• mareos intensos
• desmayos
• ritmo cardíaco lento
• convulsiones

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar asenapina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• problemas cardíacos (por ejemplo, ataque cardíaco en el pasado, angina de pecho, ritmo cardíaco anormal)
• derrame cerebral
• diabetes (incluyendo antecedentes familiares)
• obesidad
• presión arterial baja
• convulsiones
• recuento bajo de glóbulos blancos en la sangre
• deshidratación
• cáncer de mama
• trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• enfermedad de Alzheimer
• demencia
• dificultad para tragar
• dificultad para respirar durante el sueño (apnea)

La asenapina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar asenapina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de asenapina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la somnolencia, a los mareos, al aturdimiento y a la prolongación del intervalo QT (vea arriba). La somnolencia, los mareos y la aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en raras ocasiones pueden presentar síntomas como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, especialmente durante su primer mes de vida, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastornos esquizoafectivos, trastorno bipolar, depresión) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

La asenapina puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos se incluye la paroxetina.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa/sueño profundo, agitación, confusión, desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, peso, azúcar en la sangre, presión arterial, hemograma completo, niveles de colesterol/triglicéridos en la sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.