Sandimmune 100 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Ciclosporina, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sandimmune

La ciclosporina reduce su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Este efecto podría aumentar el riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel, linfoma). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección o cáncer como dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, ardor al orinar, orinar frecuentemente, cambios inusuales en la piel, cambios en la apariencia o el tamaño de los lunares, pérdida de peso inusual, ganglios linfáticos inflamados, bultos inusuales, sudoración nocturna.

La ciclosporina también puede causar presión arterial alta y problemas renales. El riesgo de sufrir ambos problemas aumentará con dosis mayores y tratamientos más largos con este medicamento. Su médico supervisará su presión arterial y su función renal mientras tome este medicamento.

Los pacientes de psoriasis que han recibido ciertos tratamientos (por ejemplo, alquitrán de hulla, metotrexato, tratamiento de radiación, tratamiento de luz con fotoquimioterapia/fototerapia) tienen un riesgo mayor de padecer cáncer de la piel. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Las distintas marcas de este medicamento pueden proporcionar cantidades distintas de fármaco. No cambie de marca de ciclosporina sin la aprobación e indicaciones de su médico.

La ciclosporina se usa para prevenir el rechazo de órganos en personas que han recibido un trasplante de hígado, de riñón o de corazón. Generalmente se toma junto con otros medicamentos para permitir que su nuevo órgano funcione normalmente. La ciclosporina pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. Actúa debilitando el sistema inmunitario para ayudara su organismo a aceptar el nuevo órgano como si fuera propio.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para reducir el riesgo de rechazo de otros órganos trasplantados (por ejemplo, córnea, páncreas) o médula ósea. También puede usarse para otras afecciones que se ven afectadas por el sistema inmunitario (por ejemplo, enfermedad de Crohn, artritis reumatoide, psoriasis en placas).

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, pero es importante escoger una de las dos formas y tomar cada dosis siempre de la misma forma.

La dosificación dependerá de su peso, afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Mida cuidadosamente la dosis usando la jeringa para medicamento incluida. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Para mejorar el sabor, debe mezclar la dosis con un vaso de leche, leche con chocolate o jugo de naranja a temperatura ambiente. No cambie con frecuencia el líquido que usa. Asegúrese de usar un vaso de vidrio y no un vaso de plástico. Tome toda la mezcla inmediatamente. No prepare una mezcla para usarla más tarde. Para asegurarse que ha tomado todo el medicamento, enjuague el vaso con más líquido, mezcle y tómeselo. Si tiene alguna pregunta consulte a su farmacéutico.

Seque el exterior de la jeringa después de usarla. No la enjuague con agua. Si tiene que limpiar la jeringa, asegúrese de que esté completamente seca antes de volverla a usar.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar temblores, dolor de cabeza, mareos, crecimiento inusual de bello corporal, náuseas/vómitos, diarrea, malestar estomacal o sofocos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar crecimiento inusual e inflamación en las encías. Para reducir este problema, cepíllese los dientes y use hilo dental a diario. Visite a su dentista periódicamente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina).
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, color amarillento en ojos/piel, dolor estomacal/abdominal)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cansancio inusual
• espasmos/debilidad musculares
• ritmo cardíaco lento/irregular
• entumecimiento/hormigueo de la piel
• dolor intenso en la pierna

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse)
• cambios en la vista
• problemas del habla
• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora
• debilidad en un lado del cuerpo
• dolor de pecho
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ciclosporina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• presión arterial alta
• cáncer
• lesiones cutáneas de causa desconocida
• tratamiento de radiación (incluyendo tratamiento de luz con fotoquimioterapia o fototerapia)
• desequilibrios minerales (como niveles bajos de magnesio o niveles altos de potasio)
• infecciones recientes/activas
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede contener alcohol. Se recomienda precaución si está embarazada o amamantando, o padece enfermedad hepática, dependencia alcohólica o cualquier otra afección que requiera que limite/evite el alcohol en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

La ciclosporina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando ciclosporina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de la piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora. Es posible que su médico le indique evitar la fototerapia mientras usa este producto. Hable con su médico acerca de este tema.

Este producto puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Es posible que las personas de edad avanzada que usan este medicamento presenten un riesgo mayor de sufrir problemas renales o presión arterial alta.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal u otros problemas como nacimiento prematuro o bajo peso al nacer. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• alquitrán de hulla
• orlistat
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab, tofacitinib)
• fármacos que pueden aumentar los niveles de potasio (por ejemplo, suplementos de potasio, ciertos diuréticos como amilorida, espironolactona)
• tacrolimus

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ciclosporina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la ciclosporina. Entre algunos ejemplos se incluyen bosentán, mifepristona, hierba de San Juan, ritonavir, entre otros.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen aliskiren, dabigatrán, dronedarona, elagolix, resmetirom, ciertas estatinas (por ejemplo, pitavastatina, simvastatina), voxilaprevir.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de la función renal/hepática, presión arterial, niveles de minerales en la sangre, niveles sanguíneos de ciclosporina, hemogramas completos, niveles de ácido úrico, niveles de lípidos, prueba cutánea) mientras toma este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se ha sometido a un trasplante de órgano, se recomienda que asista a una clase de educación sobre trasplantes o a un grupo de apoyo. Conozca los síntomas de rechazo de órgano, tales como sensación de estar enfermo, fiebre, dolor alrededor del órgano trasplantado, y los signos de que el órgano trasplantado está fallando (disminución del volumen de orina con el trasplante de riñón, piel/ojos amarillentos con el trasplante de hígado, falta de aliento/incapacidad de hacer ejercicio con el trasplante de corazón). Busque atención médica de inmediato si estos síntomas de rechazo ocurren.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el frasco original a temperatura ambiente. No lo refrigere ni lo congele. El medicamento se caduca 2 meses después de abrir el frasco. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.