Saizen saizenprep 8.8 mg/1.51 mL (final conc.) subcutaneous cartridge

Nombre genérico:
Somatropina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Genotropin , Humatrope , Norditropin , Nutropin , Saizen , Serostim , Zorbtive

Existen varias marcas de este medicamento para tratar cualquiera de las siguientes afecciones médicas: retraso del crecimiento, insuficiencia de la hormona del crecimiento, trastornos intestinales (síndrome del intestino corto), o pérdida de peso o emaciación relacionadas con el VIH.

La somatropina también se usa para aumentar la estatura en los niños que sufren de ciertos trastornos (por ejemplo, síndrome de Noonan, síndrome de Turner, estatura baja idiopática).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico. Algunas marcas pueden inyectarse en el músculo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su edad, peso, afección médica y respuesta al tratamiento.

No agite este medicamento. Antes de usar, verifique que este producto no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie el sitio de la inyección cada vez para evitar que se formen lesiones debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Si está usando un dispositivo tipo pluma, no lo comparta con nadie, aunque cambie de aguja. Podría transmitir una infección grave a otras personas, o contraerla de ellas. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Si usa este medicamento para el síndrome del intestino corto, pregunte a su médico si le conviene llevar una dieta especial (alta en carbohidratos/baja en grasas), o tomar suplementos nutricionales.

Si usa este medicamento para perder masa muscular o peso, es posible que no note sus efectos hasta 2 semanas después. No use dosis más altas ni lo use con más frecuencia de lo indicado, porque aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Puede causar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, cansancio, dolor muscular o debilidad. Si cualquiera de estos efectos persisten o si empeoran, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• empezar a cojear
• cansancio inusual
• aumento de peso inusual/sin motivo aparente
• intolerancia al frío
• ritmo cardíaco acelerado/lento
• dolor/picazón de oído
• problemas auditivos
• dolor en articulaciones/cadera/rodilla
• entumecimiento/hormigueo
• aumento inusual de la sed o la orina
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• cambio en la apariencia o tamaño de cualquier lunar
• dolor estomacal/abdominal intenso

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• problemas/cambios en la vista
• convulsiones
• dolor de cabeza intenso

Este medicamento puede causar problemas pulmonares y respiratorios que rara vez ocurren (potencialmente mortales) en niños que padecen del síndrome de Prader-Willi. Los niños con mayor riesgo incluyen a los varones, los niños con problemas graves de sobrepeso, o aquellos que tienen problemas pulmonares/respiratorios graves (por ejemplo, apnea del sueño, infección o enfermedad pulmonar). Antes y durante el tratamiento en niños deben realizarse ciertas pruebas respiratorias (obstrucción de las vías respiratorias superiores). Los ronquidos intensos y la respiración irregular durante el sueño (apnea del sueño) son signos de obstrucción de las vías respiratorias. Informe inmediatamente al médico si se producen estos signos. Reporte también cualquier signo de infección pulmonar, como fiebre, tos o dificultad para respirar.

La somatropina puede aumentar su riesgo de desarrollar un tumor o presentar cáncer. Hable con su médico acerca de los detalles, beneficios y riesgos del tratamiento con este medicamento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación grave (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de usar somatropina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a producto de lonapegsomatropina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, el alcohol bencílico o metacresol que se encuentra en algunas marcas) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de la glándula suprarrenal
• problemas oculares (por ejemplo, retinopatía diabética)
• cirugía/lesión importante y reciente
• problemas respiratorios
• diabetes o antecedentes familiares de diabetes
• obesidad
• enfermedad renal
• cáncer/tumor (especialmente de la cabeza/cuello)
• problemas de la glándula tiroides
• problemas de espalda (escoliosis)

Si padece diabetes, este medicamento puede aumentar sus niveles de azúcar (glucosa) en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente según las indicaciones, y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Es posible que sea necesario que su médico ajuste su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Cuando administre este medicamento a recién nacidos, prepare la inyección con agua estéril que no contenga conservadores. Un conservador (alcohol bencílico) que puede encontrarse en el líquido utilizado para mezclar este producto en casos poco frecuentes puede causar problemas graves (ocasionalmente la muerte), si se administra por inyección a un bebé durante los primeros meses de vida. El riesgo también es mayor en bebés con bajo peso al nacer, y aumenta a mayor cantidad de alcohol bencílico utilizada. Entre los síntomas se incluyen jadeo repentino, presión arterial baja o ritmo cardíaco muy lento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los que influyen sobre los niveles de azúcar en la sangre o a inflamación de los tobillos/pies.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

La somatropina es muy similar a la lonapegsomatropina. No use medicamentos que contengan lonapegsomatropina mientras use somatropina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen: dolor de cabeza intenso, náuseas o vómitos intensos, signo de niveles bajos de azúcar (como sudor repentino, temblores, confusión) o hinchazón persistente de manos y pies.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, exámenes oculares, pruebas de función de la glándula tiroides) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.