rotigotine 8 mg/24 hour transdermal 24 hour patch

Nombre genérico:
Rotigotina, parche - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Neupro

La rotigotina se usa, sola o junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de Parkinson. Puede mejorar su capacidad de moverse y disminuir los temblores, la rigidez, los movimientos lentos y la inestabilidad corporal. La rotigotina también se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS, por sus siglas en inglés).

La rotigotina es un agonista de la dopamina cuya acción consiste en restaurar el equilibrio de cierta sustancia natural (dopamina) en el cerebro.

Lea el Folleto de información para el paciente, si está disponible con su farmacéutico, antes de empezar a usar rotigotina y cada vez que renueve su receta. Aprenda a usar correctamente este parche. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

No abra el sobre sellado hasta que esté listo para usar el parche. No corte el parche ni lo use si está roto, cortado o dañado. Abra la bolsa y saque el parche. Despegue la capa trasera del parche, según las indicaciones, y pegue el parche en un área de piel limpia, seca y libre de vello en el frente del abdomen, muslo, cadera, lado de la parte inferior de la espalda, hombro o parte superior del brazo. Adhiera el parche firmemente a la piel presionando durante unos 30 segundos, para asegurarse que se quede en su lugar. No aplique el parche en piel grasosa, agrietada o irritada. No use cremas, lociones, pomadas, aceites o polvos en la piel en donde aplicará el parche. Evite aplicar el parche en áreas de la piel en donde podría quitarse con facilidad al frotarlo (por ejemplo, en pliegues de la piel o abajo de ropa ajustada). Si va a aplicarlo en un área con vello, afeite el área por lo menos 3 días antes de aplicar el parche. Después de manipular el parche lávese las manos con agua y jabón. No se toque los ojos ni ningún objeto hasta que se haya lavado las manos.

El parche se usa generalmente durante 1 día y luego se cambia por uno nuevo. Para evitar irritación, aplique cada parche en un área diferente de su cuerpo. Espere por lo menos 14 días antes de volver a aplicar un parche en la misma área. Si la piel se le irrita con el parche, proteja el área de la luz directa del sol hasta que la piel haya sanado completamente. La luz solar puede hacer que la piel irritada cambie de color.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, náuseas, mareos), es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, cámbiese el parche a la misma hora cada día.

Para prevenir que el parche se despegue, tenga cuidado al ducharse, bañarse o al hacer ejercicio. Si el parche se empieza a despegar de los bordes, puede usar cinta adhesiva para volver a pegarlo. Si el parche se despega, aplique un parche nuevo en un área diferente, y cambie el parche a la hora usual al siguiente día.

Cuando se cambie de parche, despegue cuidadosamente el parche usado, dóblelo por la mitad juntando las mitades con pegamento y tírelo a la basura, fuera del alcance de los niños y las mascotas. No toque con sus dedos el lado con pegamento. Lave el área de aplicación con agua y jabón. Use aceite de bebé o mineral para limpiar los residuos de las áreas pegajosas. No use solventes como alcohol ni removedor de barniz de uñas. Siempre lávese las manos después de manipular el parche, teniendo cuidado de no tocarse ni los ojos ni otros objetos hasta que se las haya lavado.

No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si se suspende el medicamento súbitamente. Además, si suspende el uso de este medicamento de forma súbita, puede que presente síntomas de abstinencia (como ansiedad, depresión, confusión, fiebre, rigidez muscular). Para ayudar a prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico reduzca la dosis lentamente. Estos síntomas son más probables si ha usado la rotigotina por un período de tiempo largo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar náuseas, vómitos, pérdida de apetito, mareos, somnolencia, aturdimiento, cansancio, dificultad para dormir, aumento de sudoración, dolor de cabeza o enrojecimiento/picazón/inflamación en el sitio de aplicación. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación, alucinaciones)
• mareos intensos
• desmayos
• impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, mayor ganas de apostar, impulsos sexuales más fuertes)
• inflamación de tobillos/pies
• aumento inusual de peso
• ritmo cardíaco acelerado
• nuevos o peores movimientos incontrolables

Algunas personas que usan rotigotina han reportado haberse quedado dormidas repentinamente durante sus actividades cotidianas (por ejemplo, durante una llamada telefónica o al manejar). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con rotigotina, incluso si ha usado este medicamento durante mucho tiempo. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. El riesgo de sufrir este efecto en el sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que puedan causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Este medicamento puede causar un aumento o descenso de la presión arterial, causando mareos, aturdimiento, náuseas, sudoración y desmayos. Es más probable que esto suceda al empezar el medicamento por primera vez, al aumentar la dosis o al levantarse repentinamente. Si está sentado o recostado, levántese lentamente para minimizar este riesgo. Hable con su médico si se debe someter a revisiones de la presión arterial mientras usa este medicamento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar rotigotina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sulfitos) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• asma
• trastornos del sueño (por ejemplo, apnea del sueño, narcolepsia)
• presión arterial baja/elevada
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• enfermedad renal
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Mientras lleva puesto el parche, evite exponerlo a fuentes directas de calor (por ejemplo, almohadillas térmicas, frazadas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzis, camas de agua con regulador de temperatura, o luz solar directa y prolongada). Las fuentes de calor pueden causar la liberación de más fármaco a su organismo, aumentando el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realiza la prueba si lleva puesto el parche. Algunos parches pueden contener metales que pueden ocasionar quemaduras graves durante el MRI. Averigüe con el médico si necesita quitarse el parche antes de la prueba y ponerse otro después, y cómo hacerlo correctamente.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los cambios mentales/anímicos (por ejemplo, a las alucinaciones).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Si se mastica o se ingiere, este parche de medicamento podría ser nocivo. En caso de sobredosis retire el parche si es posible. En caso de presentar síntomas graves como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, alucinaciones), movimientos incontrolables, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Si se olvida de cambiarse el parche, cámbieselo en cuanto se acuerde. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida. Vuelva a su régimen usual para cambiarse de parche.

Guarde los parches a temperatura ambiente. No abra la envoltura hasta que esté listo para aplicar el parche. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información. Consulte también la sección de Modo de empleo.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.