rivaroxaban 15 mg tablet

Nombre genérico:
Rivaroxabán - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xarelto

No suspenda el uso de rivaroxabán a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar este medicamento prematuramente, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos graves (por ejemplo, derrame cerebral, coágulos en piernas/pulmones) es mayor. Su médico podría indicarle tomar un medicamento anticoagulante o antiagregante plaquetario diferente para reducir el riesgo. Busque atención médica de urgencia si presenta debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios de la vista repentinos, confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar o dolor/calor/hinchazón de piernas.

Las personas que toman este medicamento pueden sangrar cerca de la médula espinal después de ciertas intervenciones de la columna vertebral. El sangrado en esta zona puede causar parálisis que dura por un período de tiempo prolongado o que podría ser permanente. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios antes de someterse a cualquier intervención de la columna vertebral. Es posible que aumente el riesgo de sangrado si tiene una deformidad espinal, o si se he sometido a alguna intervención/cirugía de la columna previamente (por ejemplo, colocación de catéteres epidurales, dificultad al recibir una punción lumbar/epidural), o si toma otros medicamentos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como warfarina/enoxaparina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, AINE, como el ibuprofeno). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dolor de espalda, adormecimiento/hormigueo/debilidad en las piernas, pérdida del control de las funciones intestinales o de la vejiga (incontinencia).

El rivaroxabán se usa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos como consecuencia de un tipo de ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) o después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla. También se usa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en pacientes de alto riesgo con poca movilidad durante el ingreso en el hospital y después del alta. Además, el rivaroxabán se usa para tratar los coágulos sanguíneos (como en casos de trombosis venosa profunda o "TVP", o émbolo pulmonar o "EP") y prevenir la formación de nuevos coágulos. El rivaroxabán puede administrarse a niños para prevenir la formación de coágulos de sangre después de un tipo de cirugía cardíaca (procedimiento de Fontan-Kreutzer).

El rivaroxabán es un anticoagulante que actúa inhibiendo la acción de ciertas proteínas de coagulación en la sangre.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar rivaroxabán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico. Si está tomando este medicamento para prevenir derrames cerebrales y coágulos sanguíneos que se pueden formar debido a un ritmo cardíaco irregular, la dosis por lo general se toma una vez al día con la cena. Si toma este medicamento para prevenir los coágulos sanguíneos causados por otras afecciones (como después de cirugía de reemplazo de rodilla o cadera, durante una estancia en el hospital y después de recibir el alta, después del procedimiento de Fontan-Kreutzer), la dosis se suele tomar una vez al día. Para los adultos que toman rivaroxabán para tratar coágulos sanguíneos, la dosis se suele tomar dos veces al día durante las primeras 3 semanas y luego una vez al día. Para los niños que toman rivaroxabán para tratar los coágulos sanguíneos, se suele tomar la dosis una vez al día. Si toma este medicamento para reducir el riesgo de que se formen otra vez coágulos sanguíneos, la dosis se suele tomar una vez al día. Siga exactamente las indicaciones de su médico. No aumente la dosis, no la tome con mayor frecuencia de lo indicado ni la deje de usar, a menos que su médico se lo indique.

La pastilla de 10 mg puede tomarse con o sin alimentos. Las pastillas de 15 y 20 mg deben tomarse con alimentos. Si tiene alguna pregunta sobre cómo tomar rivaroxabán, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si no puede tragar la pastilla entera, puede triturarla y mezclarla con compota de manzana. Coma toda la mezcla inmediatamente. No la prepare con antelación.

Si está administrando este medicamento por medio de un tubo en el estómago (tubo nasogástrico o gástrico), consulte a su profesional sanitario para recibir indicaciones detalladas sobre cómo mezclarlo y administrarlo correctamente.

La dosificación y duración del tratamiento dependerán de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora o horas cada día para no olvidarse.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar fácil aparición de moretones o sangrado leve (por ejemplo, sangrado nasal, sangrado por heridas). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar sangrado grave si el efecto en las proteínas de coagulación resulta demasiado fuerte. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún signo de sangrado grave, incluyendo:

• episodios de sangrado nasal que ocurren con frecuencia o que no se detienen
• cansancio/debilidad inusuales
• dolor/hinchazón/malestar inusuales
• moretones inusuales
• sangrado prolongado por heridas o por las encías
• flujo menstrual inusualmente intenso/prolongado
• orina rosada/oscura
• tos con sangre
• vómito con sangre o con aspecto de café molido
• dolor de cabeza intenso
• mareos/desmayos
• heces con sangre/negras/alquitranadas
• dificultad para tragar

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier signo de sangrado muy grave, incluyendo:

• cambios en la vista
• confusión
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar rivaroxabán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• problemas de sangrado (por ejemplo, sangrado estomacal/intestinal, sangrado cerebral)
• derrame cerebral
• válvulas cardíacas artificiales
• lesión/cirugía mayor recientes
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, hemofilia, trombocitopenia)
• caídas/lesiones frecuentes
• cierto problema ocular (retinopatía)
• un cierto trastorno de coagulación (síndrome antifosfolípido)
• ciertos problemas enzimáticos hereditarios (por ejemplo, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, mala absorción de glucosa-galactosa)

Antes de someterse a una cirugía o a cualquier procedimiento médico/dental (especialmente punción lumbar o anestesia medular/epidural), informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento y acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique que deje de tomar rivaroxabán antes de su cirugía. Pida instrucciones sobre cómo suspender o iniciar este medicamento.

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El uso diario de alcohol mientras usa este medicamento aumentará su riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánto alcohol puede tomar sin que le cause daño.

Este medicamento puede causar sangrado fuerte. Para disminuir el riesgo de sangrado por cortadas, moretones o heridas, tenga cuidado al manipular objetos afilados o cortantes, como rasuradoras o cortaúñas y evite actividades como los deportes de contacto. Para afeitarse utilice una rasuradora eléctrica y para cepillarse los dientes un cepillo de cerdas suaves. Si se cae o se hace daño, especialmente si se golpea en la cabeza, comuníquese inmediatamente con su médico. Es posible que sea necesario un examen médico.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente al sangrado.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento puede pasar a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• mifepristona
• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (entre los cuales se incluyen antiplaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/enoxaparina)
• ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina o IRSN como desvenlafaxina/venlafaxina)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de rivaroxabán de su organismo, lo cual podría afectar la acción del rivaroxabán. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, cobicistat, dronedarona, ritonavir, antifúngicos azoles (itraconazol, ketoconazol, posaconazol), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, lopinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen heces con sangre/negras/alquitranadas, orina rosada/oscura, sangrado inusual/prolongado.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hematocrito/hemoglobina, recuento de glóbulos rojos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si toma este medicamento una vez al día y se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si toma este medicamento dos veces al día y se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se olvidó de la dosis de la mañana y se acerca la hora de la dosis de la noche, puede tomar ambas dosis juntas. Después tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Use/deseche la mezcla de la pastilla triturada en las 4 horas después de haberla preparado. Consulte también la sección de Modo de empleo.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.