rivaroxaban 1 mg/mL oral suspension

Nombre genérico:
Rivaroxabán, suspensión - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xarelto

No suspenda el uso de rivaroxabán a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar este medicamento prematuramente, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos graves (por ejemplo, derrame cerebral, coágulos en piernas/pulmones) es mayor. Su médico podría indicarle tomar un medicamento anticoagulante o antiagregante plaquetario diferente para reducir el riesgo. Busque atención médica de urgencia si presenta debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios de la vista repentinos, confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar o dolor/calor/hinchazón de piernas.

Las personas que toman este medicamento pueden sangrar cerca de la médula espinal después de ciertas intervenciones de la columna vertebral. El sangrado en esta zona puede causar parálisis que dura por un período de tiempo prolongado o que podría ser permanente. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios antes de someterse a cualquier intervención de la columna vertebral. Es posible que aumente el riesgo de sangrado si tiene una deformidad espinal, o si se he sometido a alguna intervención/cirugía de la columna previamente (por ejemplo, colocación de catéteres epidurales, dificultad al recibir una punción lumbar/epidural), o si toma otros medicamentos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como warfarina/enoxaparina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, AINE, como el ibuprofeno). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dolor de espalda, entumecimiento/hormigueo/debilidad en las piernas, pérdida del control de las funciones intestinales o de la vejiga (incontinencia).

La suspensión de rivaroxabán se usa para tratar los coágulos sanguíneos (como en casos de trombosis venosa profunda o "TVP", o émbolo pulmonar o "EP") y prevenir la formación de nuevos coágulos. También puede usarse para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de un tipo de cirugía cardíaca (procedimiento de Fontan-Kreutzer).

El rivaroxabán es un anticoagulante que actúa inhibiendo la acción de ciertas proteínas de coagulación en la sangre.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar la suspensión de rivaroxabán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Para algunas marcas, el profesional médico prepara el medicamento, mientras que para otras marcas se proporcionan instrucciones de preparación de la suspensión antes de su uso. Lea y siga atentamente las indicaciones del fabricante para su marca de suspensión de rivaroxabán.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente de 1 a 3 veces al día. Siga las indicaciones de su médico para saber si debe tomar este medicamento con o sin alimentos. Si su marca de este medicamento se guarda en el refrigerador, deje que la suspensión alcance temperatura ambiente antes de administrar cada dosis. No caliente este medicamento de ninguna otra manera como, por ejemplo, en el microondas o colocando el frasco en agua caliente. Agite bien el frasco durante al menos 10 segundos antes de cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Después de cada dosis, tome/administre un poco de líquido para asegurarse de que se tome toda la dosis.

Si usted o el niño escupe o vomita no más de 30 minutos después de tomar la dosis, tome o administre otra dosis. Si esto sucede más de 30 minutos después de la dosis, no tome ni administre una nueva dosis. Tome/administre la siguiente dosis a la hora de siempre.

No aumente la dosis, no la tome con mayor frecuencia de lo indicado ni la deje de usar, a menos que su médico se lo indique.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora u horas cada día para no olvidarse.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar fácil aparición de moretones o sangrado leve (por ejemplo, sangrado nasal, sangrado por heridas). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar sangrado grave si el efecto en las proteínas de coagulación resulta demasiado fuerte. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún signo de sangrado grave, incluyendo:

• episodios de sangrado nasal que ocurren con frecuencia o que no se detienen
• cansancio/debilidad inusuales
• dolor/hinchazón/molestias inusuales
• moretones inusuales
• sangrado prolongado por heridas o por las encías
• flujo menstrual inusualmente intenso/prolongado
• orina rosada/oscura
• tos con sangre
• vómito con sangre o con aspecto de café molido
• dolor de cabeza intenso
• mareos/desmayos
• cansancio/debilidad inusual o persistentes
• heces con sangre/negras/alquitranadas
• dificultad para tragar

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier signo de sangrado muy grave, incluyendo:

• cambios en la vista
• confusión
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar rivaroxabán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• problemas de sangrado (por ejemplo, sangrado estomacal/intestinal, sangrado cerebral)
• derrame cerebral
• válvulas cardíacas artificiales
• lesión/cirugía mayor recientes
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, hemofilia, trombocitopenia)
• caídas/lesiones frecuentes
• un determinado problema ocular (retinopatía)
• un trastorno de coagulación (síndrome antifosfolipídico)
• ciertos problemas enzimáticos hereditarios (por ejemplo, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, mala absorción de glucosa-galactosa)

Antes de someterse a una cirugía o a cualquier procedimiento médico/dental (especialmente punción lumbar o anestesia medular/epidural), informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento y acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique que deje de tomar rivaroxabán antes de su cirugía. Pida instrucciones sobre cómo suspender o iniciar este medicamento.

Este medicamento podría contener azúcar o aspartame. Se recomienda precaución si padece diabetes, fenilcetonuria o cualquier otra afección que requiera que controle/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El uso diario de alcohol mientras usa este medicamento aumentará su riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánto alcohol puede beber sin peligro.

Este medicamento puede causar sangrado fuerte. Para disminuir el riesgo de sangrado por cortadas, moretones o heridas, tenga cuidado al manipular objetos afilados o cortantes, como rasuradoras o cortaúñas y evite actividades como los deportes de contacto. Para afeitarse utilice una rasuradora eléctrica y para cepillarse los dientes un cepillo de cerdas suaves. Si se cae o se hace daño, especialmente si se golpea en la cabeza, comuníquese inmediatamente con su médico. Es posible que sea necesario un examen médico.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al sangrado.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento puede pasar a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• mifepristona
• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/enoxaparina)
• ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina, IRSN como desvenlafaxina/venlafaxina)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de rivaroxabán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del rivaroxabán. Entre los ejemplos se incluyen cobicistat, dronedarona, ritonavir, ciertos antifúngicos azoles (itraconazol, ketoconazol, posaconazol), inhibidores de proteasas del VIH (como lopinavir), rifamicinas (como rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen heces con sangre/negras/alquitranadas, orina rosada/oscura, sangrado inusual/prolongado.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de la función renal, hematocrito/hemoglobina, recuento de glóbulos rojos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si está tomando este medicamento una vez al día y omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si no se acuerda hasta el día siguiente, no tome la dosis omitida. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si está tomando este medicamento dos veces al día y omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se saltó la dosis de la mañana y se acerca la hora de la dosis de la noche, puede tomar ambas dosis juntas. Si se salta la dosis de la noche, tómela en cuanto se acuerde solamente si es la misma noche.

Si toma este medicamento 3 veces al día (aproximadamente cada 8 horas) y se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis en su hora regular. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

El día siguiente, siga con su régimen de una, dos o tres veces al día, según las indicaciones del médico.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes requisitos de conservación. Revise el envase del producto para instrucciones sobre cómo almacenar su marca o consulte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.