ribociclib 400 mg/day (200 mg x 2) tablets

Nombre genérico:
Ribociclib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Kisqali

El ribociclib se usa para tratar el cáncer de mama en mujeres. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar ribociclib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con o sin comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana durante 21 días, luego tendrá 7 días de descanso del medicamento. Esto constituye un ciclo de tratamiento. Continúe tomando este medicamento de esta forma según las indicaciones de su médico.

Trague las pastillas enteras. No triture, mastique ni parta las pastillas. Tampoco se tome una pastilla rota o partida.

Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis en ese momento. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras use este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja y la granada pueden aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar cansancio, diarrea, dolor de cabeza, náuseas, vómitos o pérdida de apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes cuidadosa/suavemente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• falta de aliento
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor de pecho

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, nódulos linfáticos inflamados, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el ribociclib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal

El ribociclib podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar el ribociclib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente del ribociclib.

El ribociclib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando ribociclib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe al médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el ribociclib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 3 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y durante al menos 3 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• tamoxifeno

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del ribociclib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del ribociclib. Entre algunos ejemplos se incluyen lonafarnib, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen alprazolam, eplerenona, alcaloides ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina), estazolam, flibanserina, irinotecan, ivabradina, mavacamtén, naloxegol, ticagrelor, tolvaptán, triazolam.

Además del ribociclib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, cloroquina, claritromicina, domperidona, dronedarona, haloperidol, metadona, moxifloxacina, pacritinib, pimozida, ranolazina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, electrocardiogramas, función hepática, hemogramas completos, niveles de potasio y magnesio en la sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si omite una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Las diferentes marcas de este medicamento pueden tener diferentes requisitos de conservación. Revise la etiqueta del empaque del producto para saber cómo almacenar su medicamento o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.