raltegravir 100 mg powder packet for oral suspension

Nombre genérico:
Raltegravir, sobres de polvo - oral

Marca de fábrica común name(s):
Isentress

Esta formulación de raltegravir se usa junto con otros medicamentos para el VIH para bebés y niños para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. El raltegravir pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de integrasas. Inhibe el crecimiento del virus y su habilidad de infectar más células.

El raltegravir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, su niño debe seguir tomando todos los medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. No comparta los objetos personales de su niño (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a administrar raltegravir a su niño y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte al médico o farmacéutico.

Administre este medicamento a su niño por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día. La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, edad, peso corporal y demás medicamentos que esté tomando su niño. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa su niño (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Vacíe el contenido de un paquete en la taza para mezclar, según las indicaciones. Mida la cantidad de agua según las indicaciones usando la jeringa y añádala a la taza para mezclar. Mezcle bien moviendo suavemente el vaso en círculos. No lo agite. Mida la dosis usando la jeringa dosificadora. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Administre la dosis no más tarde de 30 minutos después de su preparación. Deseche toda porción que no use.

Evite el uso de antiácidos que contengan aluminio o magnesio mientras esté tomando este medicamento. Dichos antiácidos pueden hacer que el raltegravir sea menos eficaz.

Es muy importante que continúe administrando este medicamento (junto con los demás medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

No aumente la dosis ni administre este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No administre una dosis mayor ni una menor de la recetada. Tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus y que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No intercambie las formulaciones de raltegravir (la pastilla con capa entérica, la pastilla masticable o el sobrecito de polvo para la suspensión oral) sin antes consultar a su médico o farmacéutico.

Puede causar dolor de cabeza, náuseas o dificultades para dormir. Informe lo antes posible al médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que el médico ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para el niño es mayor que el riesgo de que sufra los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario de su niño, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. El niño también podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si el niño presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• dolor/debilidad muscular persistente
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cansancio intenso
• cambios en la vista
• dolores de cabeza intensos/persistentes
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Informe inmediatamente a su médico si el niño presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal intenso
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

Mientras su niño tome este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago, y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con el médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si se producen otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de administrar el raltegravir a su niño, informe al médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe al médico o farmacéutico sobre el historial médico del niño, especialmente antecedentes de:

• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o hepatitis C)
• trastornos musculares (por ejemplo, rabdomiólisis, miopatía)
• altos niveles de creatina quinasa en la sangre (resultados elevados de la prueba CK)

Antes de someter a su niño a una cirugía, informe al médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Generalmente, no se administra esta formulación de raltegravir a adultos. Es poco probable que se administre durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de este medicamento, consulte al médico.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de los medicamentos o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa su niño (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con el médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación del médico.

Un producto que podría interactuar con este medicamento es:

• orlistat

Si está amamantando a su niño, consulte con el médico para saber si cualquiera de los medicamentos que usted usa puede pasar a la leche materna e interactuar con este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de carga viral, recuentos de células T) mientras su hijo tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, adminístrela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Dele su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No abra el envase de aluminio hasta que esté listo para usar el medicamento. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.