Qsymia 7.5 mg-46 mg capsule, extended release

Nombre genérico:
Fentermina/topiramato, cápsula de liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Qsymia

Para poder recibir fentermina/topiramato en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa en combinación con un programa aprobado por el médico de ejercicio, cambios de comportamiento y una dieta de reducción de calorías, para ayudarle a perder peso. Se usa en adultos y niños mayores de 12 años con obesidad. También se usa en determinadas personas con sobrepeso, como aquellas que sufren de problemas médicos asociados al exceso de peso. Perder peso y no recuperarlo puede reducir muchos de los riesgos que resultan de la obesidad, incluyendo enfermedad cardíaca, diabetes, presión arterial alta y una vida más corta.

No se sabe cómo actúa este medicamento para ayudar a perder peso. Es posible que actúe al reducir el apetito, al aumentar la energía que su organismo consume o al afectar ciertas partes del cerebro. Este medicamento es una combinación de fentermina y topiramato. Este medicamento es un reductor del apetito que pertenece a una clase de fármacos conocidos como aminas simpaticomiméticas. El topiramato es un fármaco anticonvulsivo (o antiepiléptico).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Si toma este medicamento más tarde en el día, puede experimentar trastornos de sueño (insomnio). Trague las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para prevenir la formación de cálculos renales mientras toma este medicamento, beba muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, convulsiones). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si usó este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). No aumente la dosis, no la tome con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios. Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones, y causar daño fetal, las mujeres que están embarazadas o que podrían estarlo no deben manipularlo.

Cuando se usa durante varias semanas, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico. Su médico podría indicarle suspender el uso de este medicamento.

Puede causar mareos, somnolencia, boca seca, dificultad para dormir, cansancio, hormigueo en manos/pies, dolor en articulaciones, estreñimiento o un sabor metálico en la boca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de cálculos renales (por ejemplo, dolor al orinar, escalofríos, orina rosada/con sangre)
• dolor de huesos
• pérdida del conocimiento
• cambio en la capacidad/interés sexual
• sangrado/moretones inusuales
• confusión
• dificultad para concentrarse
• pérdida de la memoria

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para la razón que sea (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, deseos de querer hacerse daño.

En raras ocasiones, el topiramato puede causar un problema ocular grave, generalmente en el primer mes después de empezar el tratamiento. Este problema ocular puede conducir a ceguera permanente. Por lo tanto, busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:

• cambios repentinos en la vista (por ejemplo, visión reducida, visión borrosa)
• dolor/enrojecimiento ocular

En raras ocasiones, este medicamento puede causar un problema metabólico grave (niveles altos de amoníaco en la sangre), especialmente si también está tomando ácido valproico. Notifique de inmediato a su médico si presenta cansancio repentino/sin motivo aparente, vómitos o cambios mentales (por ejemplo, estado de alerta disminuido).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración acelerada
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• dolor de cabeza intenso
• dificultad para hablar
• convulsiones
• debilidad en un lado del cuerpo

En raras ocasiones, este medicamento puede causar graves (potencialmente mortales) problemas pulmonares o cardíacos (hipertensión pulmonar, problemas de válvulas cardíacas). El riesgo de que esto ocurra puede aumentar a medida que se prolonga el uso del medicamento y con el uso simultáneo de otros medicamentos/productos herbales reductores del apetito. Suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• dificultad para respirar cuando se hace ejercicio/capacidad reducida para hacer ejercicio
• desmayos
• hinchazón de piernas/tobillos/pies

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a cualquier otra amina simpaticomimética (por ejemplo, descongestivos como pseudoefedrina, estimulantes como anfetamina, supresores del apetito como dietilpropión), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (como tartrazina) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• glaucoma
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor en el pecho, ataque cardíaco, soplo, latidos cardíacos acelerados/irregulares, problemas con válvulas cardíacas)
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas, ansiedad/agitación intensa)
• presión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar)
• derrame cerebral
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• convulsiones
• enfermedad renal (incluyendo cálculos renales)
• enfermedad hepática
• cierto desequilibrio metabólico (acidosis metabólica)
• dieta rica en grasas y baja en carbohidratos (dieta cetógena)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Si padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos mientras reciba tratamiento con este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos y a la presión arterial alta. Los mareos pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Es posible que los niños sean más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los huesos más frágiles, tasa de crecimiento retardada y menor sudoración. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Necesitará tener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de empezar este medicamento. Mientras tome este medicamento, tendrá que hacerse una prueba de embarazo cada mes.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones, y causar daño fetal, las mujeres que están embarazadas o que podrían estarlo no deben manipularlo.

El topiramato pasa a la leche materna. Se desconoce si la fentermina pasa a la leche materna. Sin embargo, fármacos similares sí pasan a la leche materna. Este medicamento puede causar efectos no deseados en el lactante. Por lo tanto, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Este medicamento no debe usarse junto con ciertos medicamentos, ya que pueden ocurrir graves interacciones. Si está tomando o en el último año ha tomado otros supresores del apetito (por ejemplo, dietilpropión, efedra/ma huang), informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• orlistat
• otros estimulantes (por ejemplo, anfetaminas, metilfenidato, fármacos ilegales como cocaína o MDMA/"éxtasis")

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (como cetirizina, difenhidramina), fármacos para dormir o ansiolíticos (como alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (como codeína).

Algunos productos tienen ingredientes que podrían aumentar la frecuencia cardíaca o la presión arterial. Informe al farmacéutico de los productos que esté usando y pregúntele cómo usarlos de forma prudente (especialmente productos para la tos y el resfriado o suplementos dietéticos).

Si está tomando anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parches o anillos) junto con este medicamento, informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita.

La cafeína puede aumentar los efectos secundarios de este medicamento. Evite tomar grandes cantidades de bebidas que contengan cafeína (café, té, bebidas gaseosas), comer mucho chocolate o tomar productos sin receta médica que contengan cafeína.

Este medicamento puede interferir con ciertos exámenes médicos/análisis de laboratorio (como tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración rápida, inquietud inusual, ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular, dolor de pecho, alucinaciones, convulsiones, pérdida del conocimiento, somnolencia intensa.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, presión arterial, frecuencia cardíaca, exámenes oculares, pruebas de función renal, niveles de azúcar, potasio y bicarbonato en la sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.