pralidoxime 600 mg/2 mL intramuscular pen injector

Nombre genérico:
Pralidoxima autoinyector - inyección

Este medicamento se usa junto con atropina para tratar el envenenamiento neurotóxico causado por ciertos químicos conocidos como agentes anticolinesterásicos (por ejemplo, pesticidas organofosforados tales como el paratión, "gases nerviosos" como el gas sarín, otros agentes nerviosos como el VX). La pralidoxima actúa restaurando la actividad de cierta sustancia natural (la enzima colinesterasa) requerida por los nervios y los músculos. Los síntomas de envenenamiento neurotóxico pueden incluir dificultad para respirar, dolor de cabeza, congestión nasal, babeo, cambios de la vista, sudoración, espasmos estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, contracciones/calambres musculares, somnolencia, confusión y convulsiones.

La pralidoxima actúa principalmente en los músculos (incluyendo los músculos respiratorios) disminuyendo las contracciones, los calambres, la debilidad y la parálisis. También se usa otro medicamento (la atropina) para tratar estos y otros síntomas de envenenamiento neurotóxico, tales como respiración lenta/superficial, sibilancias, mayor sudoración/saliva, espasmos abdominales, vómitos y diarrea.

Hable con su médico acerca de cuándo debe usar este producto. Conozca los síntomas de la intoxicación con agentes nerviosos. Consulte también la sección de Usos.

Aprenda anticipadamente a inyectar correctamente este medicamento, para estar preparado en el momento en que necesite usarlo. También enseñe a otra persona qué hacer en caso de que no pueda inyectarse el medicamento usted mismo.

Este medicamento se inyecta en un músculo del muslo externo, a través de la ropa si es necesario, lo más pronto posible después de estar expuesto a un agente neurotóxico. Suele inyectarse primero otro fármaco, la atropina. Inyecte este fármaco (pralidoxima) después de la atropina. Mantenga el inyector firmemente en su lugar por 10 segundos. Masajee el sitio de inyección.

Para prevenir mayor exposición al tóxico, la víctima (y cualquier otra persona que trate o tenga contacto con la víctima) debe ponerse inmediatamente equipo protector (por ejemplo, máscara protectora para respirar, guantes) y llevar a cabo procedimientos rápidos de descontaminación (por ejemplo, quitar la ropa contaminada, lavar la piel y el pelo con bicarbonato de sodio o alcohol).

La pralidoxima es más eficaz cuando se usa antes de 24 horas después de la exposición. Si los síntomas del envenenamiento (por ejemplo, aumento de salivación, dificultad para respirar, debilidad muscular) siguen 15 minutos después de las inyecciones, puede administrar otra dosis de atropina y de pralidoxima. Si lo necesita, puede aplicar una tercera tanda de inyecciones 15 minutos después.

Busque atención médica de inmediato para recibir tratamiento de seguimiento. No administre más de 3 inyecciones, a menos que un médico lo indique.

La dosificación dependerá de su afección y de sus síntomas de envenenamiento.

Puede causar mareos, somnolencia o dolor en el sitio de inyección. Los efectos normales de la atropina incluyen rubores, pupilas dilatadas, latidos cardíacos acelerados, y sequedad de la boca y nariz. Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico u otros profesionales sanitarios si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque considera que el beneficio es mayor que el riesgo de los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos más intensos
• mayor dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pralidoxima, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• cierto problema nervioso/muscular (miastenia grave)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si este medicamento ha sido inyectado accidentalmente, sin haber habido exposición previa a un agente nervioso, o en caso de presentar síntomas graves, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones.. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. En personas no expuestas a agentes nerviosos, los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos, problemas de la vista, dolor de cabeza, náuseas, latidos cardíacos acelerados.

Después del tratamiento de primeros auxilios y de la descontaminación, generalmente se requiere tratamiento adicional en un hospital. Consulte a su médico para obtener más información.

No aplica.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

De vez en cuando revise la fecha de caducidad y que el producto no presente partículas ni decoloración. Consiga una nueva unidad antes de la fecha de caducidad o si presenta partículas/decoloración.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este medicamento cuando se cumpla la fecha de caducidad, esté usado, o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su proveedor local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.