Phesgo 1,200 mg-600 mg-30,000 unit/15 mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Pertuzumab/trastuzumab/hialuronidasa - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Phesgo

Este medicamento puede causar problemas cardíacos graves, incluyendo insuficiencia cardíaca. El riesgo de sufrir problemas cardíacos es mayor si también está usando una antraciclina (por ejemplo, doxorrubicina). Si se presentan problemas cardíacos es posible que su médico tenga que suspender el tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca (como falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino).

Este medicamento puede causar daño fetal grave (potencialmente mortal) si se utiliza durante el embarazo. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Es importante evitar el embarazo mientras toma este medicamento. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 7 meses después de la última dosis. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estarlo, informe inmediatamente a su médico.

Puede presentar problemas respiratorios graves (potencialmente mortal) con la inyección. Busque atención médica de urgencia si presenta tiene tos o dificultades para respirar.

Este medicamento contiene 3 ingredientes: pertuzumab, trastuzumab e hialuronidasa. Se usa para tratar el cáncer de mama. El pertuzumab y el trastuzumab pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. La acción de estos medicamentos consiste en retrasar o detener la proliferación de células cancerosas. Este producto también contiene hialuronidasa, lo cual ayuda al organismo a absorber el pertuzumab y el trastuzumab que se administra mediante inyección debajo de la piel.

Este medicamento se administra por un profesional de la salud inyectándolo lentamente (alrededor de 5 a 8 minutos) debajo de la piel. Se administra en el muslo, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez cada 3 semanas. Hay que cambiar de sitio y de lado con cada inyección para reducir las lesiones debajo de la piel.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Durante la inyección de este medicamento, y por un tiempo después, es posible tener una reacción grave a la inyección, incluyendo una reacción alérgica. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios graves. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la inyección o reacción alérgica como fiebre, escalofríos, rubores, dolor de cabeza, náuseas/vómitos, tos, dolor de pecho, dificultades para respirar, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos, debilidad o el sentirse con ganas de desmayarse.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar enrojecimiento/irritación/dolor en el sitio de inyección, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, mareos, cansancio, debilidad, dificultad para dormir, dolor muscular/articular/de espalda, dolor estomacal/abdominal, cambios en cómo sabe la comida y pérdida de apetito. Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes cuidadosa/suavemente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• dolor de huesos
• entumecimiento/hormigueo
• cambios mentales/anímicos

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Este medicamento puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al pertuzumab, al trastuzumab, la hialuronidasa, a cualquier producto de trastuzumab deruxtecan o de trastuzumab emtansina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• problemas pulmonares
• tratamiento contra el cáncer anteriores (incluyendo radioterapia)

Este medicamento puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando este medicamento antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada podrían correr un mayor riesgo de tener pérdida de apetito, anemia, entumecimiento/hormigueo, cambios en cómo sabe la comida o problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca) mientras usen este fármaco.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use este medicamento. Este medicamento puede causar daño fetal.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar mientras use este medicamento y durante 7 meses después de terminar el tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El trastuzumab es muy similar al trastuzumab deruxtecan y al trastuzumab emtansina. No use un producto de trastuzumab deruxtecan o de trastuzumab emtansina mientras usa un producto de trastuzumab.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas cardíacas, hemogramas completos, presión arterial) antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando. Las pruebas cardíacas también deberán hacerse cada 6 meses durante al menos 2 años después de la última dosis. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.