perphenazine-amitriptyline 4 mg-10 mg tablet

Nombre genérico:
Perfenazina/amitriptilina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Etrafon , Triavil

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para cualquier afección, puede experimentar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), aún si no se está tratando una afección mental/anímica. Informe inmediatamente a su médico si nota mayor depresión, el deterioro de otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo nuevos o más intensos episodios de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento podrían tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento combinado se usa para tratar la depresión que se presenta con trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, agitación, esquizofrenia). La perfenazina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos. La amitriptilina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antidepresivos tricíclicos. La perfenazina/amitriptilina trabajan ayudando a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente de 1 a 4 veces al día. Si lo toma solamente una vez al día, tómelo a la hora de acostarse para reducir la somnolencia diurna.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que irá aumentando gradualmente para disminuir el riesgo de que experimente efectos secundarios (por ejemplo, somnolencia, boca seca, espasmos musculares). Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Interrumpirlo repentinamente puede empeorar su afección. También puede causar dolores musculares y de cabeza, y dificultad para dormir. Para prevenir estos síntomas mientras suspende el tratamiento con este medicamento, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Reporte inmediatamente cualquier aparición o deterioro de síntomas.

Es posible que este medicamento no funcione inmediatamente. Los beneficios pueden empezar a notarse después de una semana. Sin embargo, pueden pasar hasta 4 semanas antes de que note el efecto completo. Informe a su médico si su afección persiste o empeora (por ejemplo, mayor ansiedad, si su sensación de tristeza aumenta o si tiene pensamientos suicidas).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, boca seca, visión borrosa, estreñimiento, cansancio, aumento de peso o dificultad para orinar. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos o pedazos de hielo, mastique goma de mascar, beba agua o use un sustituto de saliva.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: calambres/rigidez muscular, temblores, inquietud, expresión facial tipo máscara, babeo/dificultad para tragar o caminar arrastrando los pies. Es posible que su médico le recete otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• acidez estomacal persistente
• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre)
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos

La perfenazina puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos esta afección puede volverse permanente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier movimiento incontrolable como relamerse los labios, fruncir la boca, sacar la lengua, masticar o movimientos inusuales de brazos/piernas.

En raras ocasiones, la perfenazina puede aumentar sus niveles de cierta sustancia producida por su organismo (prolactina). En las mujeres, este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida o dificultad para quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de un derrame cerebral (como debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, confusión)
• dolor/inflamación/enrojecimiento en los ojos
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche)
• dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• mareos/desmayos intensos
• heces negras
• vómito con aspecto de café molido
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar amitriptilina con perfenazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de los dos fármacos, a otros antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, nortriptilina), a otras fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina, flufenazina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• función disminuida de médula ósea
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfisema)
• problemas hepáticos
• presión arterial baja
• ataque cardíaco reciente
• cáncer de mama
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• antecedentes personales o familiares de trastorno bipolar
• alcoholismo/farmacodependencia
• antecedentes familiares de suicidio
• convulsiones
• diabetes
• afecciones que pueden aumentar el riesgo de sufrir convulsiones (por ejemplo, lesión en la cabeza, abstinencia alcohólica/farmacológica)
• cierta reacción grave a otros medicamentos (síndrome neuroléptico maligno)
• cierto tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• síndrome de piernas inquietas
• enfermedad de Parkinson

La perfenazina/amitriptilina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar perfenazina/amitriptilina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de perfenazina/amitriptilina.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a cirugía, un procedimiento o una exploración radiológica (por ejemplo, rayos X, tomografía computarizada), informe a su médico o dentista de este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Se recomienda precaución en clima caluroso, ya que la perfenazina puede reducir la sudoración, lo cual aumenta el riesgo de sufrir una reacción grave al exceso de calor (golpe de calor). Beba muchos líquidos. En clima caluroso evite el ejercicio vigoroso. Si se acalora, vaya inmediatamente a un área fresca y/o deje de hacer ejercicio. Si su temperatura corporal sube por encima de lo normal, si experimenta cambios mentales/anímicos, dolores de cabeza o mareos, busque atención médica de urgencia.

Evite la exposición a ciertos productos químicos usados en jardinería (insecticidas orgánicos fosfatados). Busque atención médica de urgencia si se ha expuesto a productos químicos para jardín y presenta dolor de cabeza inusual, sudoración profusa o dificultad para respirar.

Si padece diabetes, este medicamento puede aumentar sus niveles de azúcar (glucosa) en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas tales como aumento de la sed/orina. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a movimientos involuntarios.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a mareos, somnolencia, aturdimiento, confusión, sangrado, estreñimiento, dificultad para orinar, movimientos incontrolados y prolongación del intervalo QT (ver arriba). Los mareos, el aturdimiento, la somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, esquizofrenia) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y podría producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Precauciones.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• ciertos medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, clonidina, guanabenzo, metildopa)
• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina)
• disulfiram
• litio
• suplementos tiroideos

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de perfenazina/amitriptilina de su organismo, lo cual afectaría su acción. Estos medicamentos incluyen, entre otros, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), fármacos para tratar el ritmo cardíaco irregular (por ejemplo, amiodarona, flecainida, propafenona, quinidina), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), medicamentos contra el VIH (fosamprenavir), ritonavir, hierba de San Juan.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Además de perfenazina/amitriptilina, muchos medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Algunos ejemplos incluyen amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina), entre otros.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

La amitriptilina es muy similar a la nortriptilina. No use medicamentos que contengan nortriptilina mientras esté usando la amitriptilina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia extrema, alucinaciones, ritmo cardíaco acelerado/irregular, desmayos, respiración lenta/superficial, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, electrocardiograma) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.