palovarotene 10 mg capsule

Nombre genérico:
Palovaroteno - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sohonos

Las mujeres embarazadas no deben usar palovaroteno. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman este medicamento y por un mes después de suspender su uso. Puede causar defectos congénitos graves (incluso mortales), aborto espontáneo o un nacimiento prematuro. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de tomar este medicamento y de sus opciones de métodos anticonceptivos.

Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar uno o dos métodos anticonceptivos confiables por 1 mes antes de iniciar el tratamiento con palovaroteno, durante el tratamiento y durante al menos 1 mes después de la última dosis. Si sólo usa un método anticonceptivo (en vez de usar dos), debe ser uno que sea muy eficaz, como un dispositivo intrauterino (DIU). Consulte a su médico para obtener más información.

Las mujeres que pueden quedar embarazadas también deben cumplir con los siguientes requisitos: obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de iniciar tratamiento, realizar pruebas de embarazo cada mes durante el tratamiento y también durante un mes después del tratamiento.

Este medicamento puede detener el crecimiento normal de los niños. El médico le supervisará a su niño de forma regular durante el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si nota que su niño no está creciendo (menos estatura) o si presenta diferencias en cómo camina.

El palovaroteno se usa para tratar un determinado problema genético raro (miositis osificante progresiva o FOP, por sus siglas en inglés). Actúa al reducir la formación ósea en los músculos y tendones que pueden ser causados por FOP. El palovaroteno pertenece a una clase de fármacos conocida como retinoides, los cuales son asociados a la vitamina A.

Lea la Guía del medicamento y. si está disponible, el Folleto de información para el paciente que le facilita su farmacéutico, antes de empezar a tomar palovaroteno y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día con alimentos. Trague las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas. La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede usarse a largo plazo (crónico) o a corto plazo (para las exacerbaciones). No tome el tratamiento crónico y el de exacerbaciones al mismo tiempo.

Si tiene dificultad para tragar la cápsula, puede abrir la cápsula y esparcir con cuidado el contenido en una cucharadita de alimento blando (por ejemplo, puré de manzana, yogur, pudín, leche, avena, papilla de arroz, suplemento nutritivo liquido) justo antes de tomarlo. Trague toda la mezcla de medicamento/alimento inmediatamente. La mezcla también puede tragarse hasta 1 hora después de prepararla si se guarda a temperatura ambiente, protegido de la luz directa del sol.

Si abre las cápsulas, lávese las manos antes y después de manipular el medicamento. Usted y/o la persona que lo cuida debe llevar guantes desechables cuando manipulen este medicamento. Si se derrama polvo de la cápsula, límpielo inmediatamente con una servilleta de papel mojada y deséchelo en un envase cerrado, como una bolsa plástica. Limpie el área del derrame inmediatamente con agua y jabón. Asegúrese de no inhalar el polvo de las cápsulas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora (lo cual incluye exacerbaciones).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de articulaciones/cabeza, dolor articular, caída de cabello, boca seca, ojos secos, labios/piel secos u otros cambios en la piel. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para aliviar los ojos secos, puede usar un ungüento oftálmico lubricante o gotas oftálmicas de reemplazo lacrimal. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (como depresión, ansiedad, pensamientos suicidas)
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa/doble, visión reducida)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar palovaroteno, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a fármacos asociados a la vitamina A (otros retinoides como isotretinoína), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, lactosa) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• pérdida de masa ósea (por ejemplo, osteoporosis/osteomalacia, densidad ósea reducida)

No done sangre mientras tome este medicamento y durante al menos 1 semana después de suspenderlo. Esto evitará la posibilidad de que se done su sangre a una mujer embarazada.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

El palovaroteno puede causar cambios en la vista, incluyendo menor visión nocturna. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión (especialmente por la noche) hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales). Es posible que su médico le inicie un tratamiento para prevenir las exacerbaciones antes de cirugía, vacunas o durante otras enfermedades. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico del uso de uno o dos métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas, dispositivos intrauterinos) durante 1 mes antes de empezar a tomar palovaroteno, mientras lo usa y durante al menos 1 mes después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 1 mes después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• antibióticos de la familia de las tetraciclinas
• vitamina A
• otros retinoides (como acitretina, alitretinoína)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de palovaroteno de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del palovaroteno. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifampina), hierba de San Juan.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, rayos X, mediciones de estatura, pruebas de función hepática/renal) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 6 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Guarde el empaque blíster en el cartón original hasta el momento de usarlo. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.