Padcev 20 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Enfortumab vedotin - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Padcev

En raras ocasiones, enfortumab vedotin puede causar reacciones cutáneas muy graves (potencialmente mortales). Estas reacciones cutáneas se presentaron con más frecuencia durante el primer ciclo de tratamiento, pero podrían presentarse más tarde. Obtenga atención médica de urgencia si observa picazón, erupción cutánea, ampollas, descamación o llagas en la piel, los labios o dentro de la boca. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Este medicamento se usa para tratar el cáncer de la vejiga y de las vías urinarias. Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar enfortumab vedotin y cada vez que reciba tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento lo administra un profesional sanitario inyectándolo lentamente en una vena, generalmente durante más de 30 minutos. Su médico le podría indicar recibir este medicamento en ciertos días durante un ciclo de tratamiento. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Lea también la sección de Advertencia.

Puede causar entumecimiento/hormigueo en manos/pies, debilidad muscular, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, falta de apetito, cambios en el sentido del gusto, visión borrosa u ojos secos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos.

Para prevenir o tratar los ojos secos, es posible que su médico le indique usar un lubricante ocular como lágrimas artificiales. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado

en raras ocasiones, este medicamento puede aumentar su nivel de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, por ejemplo aumento de la sed/volumen de orina. Si padece de diabetes revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente como se le indica y comparta los resultados con su médico. Su médico podría ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicio o su dieta.

Justo después de recibir la inyección, y en ocasiones días después, se puede filtrar el medicamento alrededor del sitio de administración. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si presenta enrojecimiento, hinchazón, picazón o irritación en el sitio de inyección.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Obtenga atención médica de urgencia si observa algún efecto secundario muy grave, incluyendo tos persistente, dolor en el pecho y falta de aliento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir enfortumab vedotin, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• problemas neurológicos (como entumecimiento/hormigueo)
• enfermedad hepática

El enfortumab vedotin puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando enfortumab vedotin antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use enfortumab vedotin. Podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que comience este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por los menos 2 meses después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deberán usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por lo menos 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 3 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, azúcar en la sangre, hemogramas completos, exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.