pacritinib 100 mg capsule

Nombre genérico:
Pacritinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Vonjo

Este medicamento se usa para tratar un determinado trastorno de médula ósea (mielofibrosis). Actúa bloqueando la producción corporal de sustancias llamadas factores de crecimiento. El pacritinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar pacritinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Trague las cápsulas enteras. No abra, parta ni mastique las cápsulas.

La dosificación dependerá de su afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Informe a su médico si los síntomas no se mejoran o si se empeoran.

Puede causar mareos, náuseas, vómitos o sangrado nasal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

La diarrea es un efecto secundario común y puede llegar a ser intenso. Es posible que su médico le recete medicamentos para prevenir o reducir la diarrea. La diarrea persistente puede causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, boca seca/aumento de la sed inusuales o mareos/aturdimiento.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• fácil aparición de sangrado/moretones
• hinchazón de manos/tobillos/pies

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, erupción cutánea/llagas dolorosas).

Otro medicamento similar a pacritinib, cuando se ha tomado por vía oral, ha causado efectos secundarios graves (potencialmente mortales), entre los cuales se incluyen problemas cardíacos, coágulos sanguíneos y cáncer (como linfoma). Antes de usar pacritinib, informe a su médico o farmacéutico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, derrame cerebral, cáncer o algún factor de riesgo para enfermedad cardíaca (como presión arterial alta, diabetes, coágulos sanguíneos anteriores, colesterol alto, tabaquismo o antecedentes de tabaquismo. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si tiene síntomas como falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar o debilidad en un lado del cuerpo.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de tomar pacritinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• sangrado activo
• infecciones activas/pasadas/recurrentes (por ejemplo, tuberculosis)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática

El pacritinib podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar pacritinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de pacritinib.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El pacritinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe, tuberculosis). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando pacritinib antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía o procedimiento dental, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico le indique suspender este medicamento temporalmente durante 7 días antes de someterse a una cirugía. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y durante los siguientes 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos se incluyen medicamentos para la hepatitis C (asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), fezolinetant, lonafarnib, mavacamtén.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de pacritinib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del pacritinib. Entre los ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como itraconazol, ketoconazol), cobicistat, lumacaftor, mitotano, antibióticos macrólidos (como claritromicina), rifamicinas (como rifabutina, rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).

Además del pacritinib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, ceritinib, claritromicina, ivosidenib, levoketoconazol, lopinavir/ritonavir, posaconazol, ribociclib, voriconazol.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría causar un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si debería usar un método anticonceptivo fiable mientras use este medicamento y por 30 días después de la última dosis. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen visión borrosa, mareos intensos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemograma completo, tiempo de coagulación, EKG) antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.