ozanimod 0.23 mg (4)-0.46 mg (3)-0.92 mg (21) capsules in a dose pack

Nombre genérico:
Ozanimod - oral

Marca de fábrica común name(s):
Zeposia

Este medicamento se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM). El ozanimod no es una cura para la EM, pero se cree que ayuda a prevenir que las células del sistema inmunitario (linfocitos) ataquen los nervios del cerebro y la médula espinal. Ayuda a disminuir el número de episodios de deterioro y puede prevenir o retrasar la discapacidad.

El ozanimod se utiliza para tratar una enfermedad intestinal (colitis ulcerativa). Ayuda a reducir síntomas tales como diarrea, sangrado rectal y dolor de estómago.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar ozanimod y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día o una vez cada dos días (un día sí, un día no). Trague la cápsula entera.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para no olvidar, tómelo a la misma hora cada día que le toque tomar el medicamento.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Interrumpirlo repentinamente puede empeorar su afección. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Reporte inmediatamente cualquier aparición o deterioro de síntomas.

El fabricante recomienda que evite ciertos alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina, ya que podrían aumentar la presión arterial mientras tome ozanimod. Esto incluye quesos madurados, carnes y salchichas maduras/secas (por ejemplo, salami, embutidos de paté de hígado), conservas de pescado (por ejemplo, arenque en escabeche), productos con alto contenido de levadura (por ejemplo, cubitos de caldo, sopas/"gravies" en polvo, pan casero o de masa fermentada ácida), alimentos fermentados (por ejemplo, chucrut, kim chee), la mayoría de los productos a base de soya (por ejemplo, salsa de soya, tofu), habas, vino tinto, jerez, cerveza de barril, vermut, entre otros. Consulte a su médico o nutricionista para obtener más información y una lista de alimentos que debe limitar o evitar.

Informe a su médico si su afección empeora.

Puede causar dolor de espalda, mareos y aturdimiento. Frecuencia cardiaca lenta puede ocurrir, especialmente después de comenzar a tomar este medicamento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: , falta de aliento, cansancio

• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náusea/vómito persistente, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillenta, orina oscura)
• náuseas/vómitos persistentes
• falta de aliento
• cansancio inusual

Este medicamento puede debilitar su sistema inmunitario/aumentar su riesgo de contraer infecciones mientras lo esté tomando y durante 3 meses después de su última dosis. Es posible que sea más propenso a contraer una infección grave (potencialmente mortal) como bronquitis, herpes. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección, como dolor de garganta/tos persistente, dificultad para respirar, fiebre/escalofríos, síntomas de resfriado/gripe, llagas o ampollas. No empiece a tomar ozanimod si tiene una infección.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Los síntomas de LMP pueden parecerse a un ataque de EM que está peor. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: torpeza motora, pérdida de coordinación/balance, debilidad, cambios repentinos en su pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria), dificultad para hablar/caminar, convulsiones.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardiaco muy lento
• ritmo cariaco rápido/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor ocular/sensibilidad ocular a la luz
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, punto ciego/sombras en el centro de la vista, cambios en el color)
• dolor de cabeza repentino/intenso

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ozanimod, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis, enfisema, apnea del sueño)
• infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, hepatitis o tuberculosis)
• diabetes
• ciertos problemas oculares (edema macular, uveítis)
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/irregular, insuficiencia cardíaca, previo ataque cardíaco, dolor en el pecho, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• presión arterial alta
• problemas hepáticos
• hábito de fumar
• derrame cerebral/"mini-derrame cerebral"

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El ozanimod puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Si se requiere una vacuna viva, deberá administrarse al menos un mes antes de iniciar este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando ozanimod antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite recibir una vacuna viva mientras use este medicamento y durante 3 meses después de la última dosis de este medicamento. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use ozanimod. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y durante 3 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab, alemtuzumab)

No tome inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, presión arterial, pulso, electrocardiograma, MRI, exámenes oculares, función hepática/pulmonar). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es muy importante seguir el régimen de dosificación según las indicaciones de su médico. Pregunte a su médico anticipadamente qué hacer en caso de omitir una dosis de ozanimod. Si se olvida de una dosis durante los primeros 14 días, es posible que tenga que empezar a una dosis más baja de nuevo y aumentarla lentamente. Si se olvida de una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.