Oxbryta 300 mg tablet for oral suspension

Nombre genérico:
Voxelotor, pastilla - para suspensión oral

Marca de fábrica común name(s):
Oxbryta

Este medicamento se usa para tratar la anemia falciforme. Las personas con anemia falciforme tienen una determinada proteína anormal (hemoglobina S) en sus glóbulos rojos que hace que las células sean rígidas con forma irregular (en forma de hoz o luna media). El voxelotor actúa al reducir la hemoglobina S. Este efecto podría reducir los síntomas como cansancio, falta de aliento y ataques de dolor (crisis de anemia falciforme).

Este medicamento ha sido retirado del mercado de los Estados Unidos debido a problemas con la seguridad.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que le ofrece su farmacéutico antes de empezar a tomar voxelotor y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su peso, de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento está disponible en 2 formulaciones diferentes de pastilla, y éstas no se toman de la misma manera. Confirme que recibe la formulación correcta cada vez que recibe su medicamento para evitar tomar la formulación equivocada de este medicamento.

No corte, triture ni mastique este medicamento. No lo trague entero.

Esta formulación de voxelotor debe mezclarse con líquido antes de tomarse. Use líquido transparente a temperatura ambiente (como agua potable, soda transparente, jugo de manzana, bebidas con electrolitos o energéticas transparentes) para mezclar con su dosis. Coloque el líquido transparente y la pastilla en el vaso y revuelva el vaso con movimientos circulares hasta que la pastilla se convierta en pedacitos. La pastilla no se disolverá completamente. Si se derrama el medicamento, limpie lo que se derramó, deseche el resto del medicamento y prepare una nueva dosis. Después de preparar el medicamento, espere 1 a 5 minutos. Mueva el vaso con movimientos circulares de nuevo, y tómese el medicamento. Añada 1 a 2 cucharaditas de líquido al vaso, remuévalo con movimientos circulares y tome toda la mezcla para asegurarse de que haya tomado la dosis completa. Repita esto pasos hasta que no quede medicamento en el vaso.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si los síntomas no se mejoran o si se empeoran.

Puede causar dolor de cabeza, diarrea, náuseas, dolor estomacal/abdominal o fiebre. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar voxelotor, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• elacestrant

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de voxelotor de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del voxelotor. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, ketoconazol), efavirenz, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si no puede tomar una dosis completa del medicamento (por ejemplo, no puede tomar toda la mezcla del vaso), espere hasta su siguiente dosis programada para tomar una dosis completa.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.