Opzelura 1.5 % topical cream

Nombre genérico:
Ruxolitinib - tópico

Marca de fábrica común name(s):
Opzelura

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave o empeorar cualquier infección que ya tenga. Las personas que han tomado ruxolitinib por vía oral han tenido infecciones muy graves (potencialmente mortales) como infecciones fúngicas, tuberculosis, herpes zóster). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, sudoración inusual, erupción cutánea/ampollas dolorosas).

Se han reportado casos de cáncer (como cáncer de piel) y de coágulos de sangre en personas que usan la pomada de ruxolitinib. Otro medicamento similar a ruxolitinib, cuando se ha tomado por vía oral, también ha causado efectos secundarios graves (potencialmente mortales), entre los cuales se incluyen problemas cardíacos, coágulos sanguíneos y cáncer (como linfoma). Antes de usar ruxolitinib, informe a su médico o farmacéutico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, derrame cerebral, cáncer o algún factor de riesgo para enfermedad cardíaca (como presión arterial alta, diabetes, coágulos sanguíneos anteriores, colesterol alto, tabaquismo o antecedentes de tabaquismo. Los pacientes con 50 años o más podrían correr un mayor riesgo de sufrir problemas cardíacos o coágulos de sangre. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si tiene síntomas como falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar, confusión, cambios repentinos en la visión o debilidad en un lado del cuerpo.

La formulación en pomada de ruxolitinib se usa para tratar ciertas afecciones cutáneas como eccema (dermatitis atópica) y vitiligo. El eccema es una afección de tipo alérgico que causa enrojecimiento, irritación y comezón en la piel. El vitiligo es una afección en la que el sistema inmunitario ataca las células cutáneas que producen el color de la piel. La acción de este medicamento consiste en debilitar el sistema defensivo (inmunitario) de la piel, lo cual puede ayudar a aliviar los síntomas de estas afecciones cutáneas. El ruxolitinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de usar ruxolitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de usar este medicamento, lávese las manos con agua y jabón. Aplique una capa fina a la zona afectada de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Talle suave y completamente el medicamento en la piel. Lávese las manos después de usar este producto, a menos que sean sus manos las que está tratando. Si su médico le recomienda un humectante, aplíquelo después de usar este medicamento.

Este producto es para uso cutáneo únicamente. Evite que entre en contacto con los ojos o el interior de la nariz o la boca. Si el medicamento entra en contacto con estas áreas, enjuáguelas con mucha agua. No lo aplique en heridas abiertas o en áreas infectadas. No cubra el área tratada con plástico o vendajes impermeables a menos que su médico lo especifique.

Use este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones. Para tratar el eccema, es posible que su médico le indique suspender su uso cuando desaparezca el eczema y volver a usarlo si los síntomas vuelven a aparecer. Consulte a su médico para obtener más información. No use más de 60 gramos por semana o 100 gramos cada 2 semanas, a menos que se lo indique su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora (después de 8 semanas de tratamiento para el eccema o después de 24 semanas de tratamiento para el vitiligo) o si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida)
• fácil aparición de sangrado/moretones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar ruxolitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer (como cáncer de piel)
• infecciones activas/pasadas/recurrentes (por ejemplo, tuberculosis)
• hepatitis B y C
• un sistema inmunitario debilitado (por ejemplo, después de un trasplante de órgano)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Este medicamento puede aumentar su riesgo de tener cáncer de piel. Limite su tiempo al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 4 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, niveles de colesterol/triglicéridos, exámenes de la piel) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección de la piel, a menos que su médico se lo indique.

Si tiene eccema, hable con su médico acerca de otras alternativas para controlar el eczema, tales como usar humectantes y tomar baños/duchas más cortos.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.