Opdivo 100 mg/10 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Nivolumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Opdivo

El nivolumab se usa para tratar el cáncer. Actúa al cambiar la acción de su propio sistema inmunitario, haciendo que ataque las células cancerosas. El nivolumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a recibir nivolumab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario debe administrar este medicamento. Se inyecta lentamente en una vena durante 30 minutos. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 ó 4 semanas.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de una reacción a la infusión como fiebre, escalofríos, rubores, mareos o desmayos.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento. Si presenta efectos secundarios graves, es posible que su médico suspenda el tratamiento durante un tiempo. También puede que le recete otro medicamento (un corticosteroide como prednisona) para ayudar a tratar los efectos secundarios de este medicamento.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, diarrea o estreñimiento, pérdida del apetito, dolor de cabeza, dolor de huesos/músculos o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección (por ejemplo, fiebre, secreción/congestión nasal, tos nueva/agravada)
• diarrea con sangre/mucosidad
• llagas en la boca/garganta
• dolor estomacal/abdominal intenso
• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre).
• fácil aparición de moretones/sangrado
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• debilidad inusual
• rigidez/dolor en las articulaciones
• debilidad/sensibilidad/dolor/espasmos/calambres musculares
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• pérdida de coordinación motora
• enrojecimiento/dolor de ojos
• sensibilidad a la luz
• cambios en la vista

El nivolumab puede causar problemas de las glándulas hormonales (por ejemplo, tiroides, hipófisis, glándula suprarrenal, páncreas). Su cuerpo podría producir niveles demasiado altos o bajos de la hormona. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• intolerancia al frío o al calor
• pérdida/aumento de peso sin motivo aparente
• aumento de la sed/orina
• cambios en el humor o el comportamiento (por ejemplo, menor deseo sexual, irritabilidad, olvido)
• ritmo cardíaco lento/acelerado/fuerte/irregular

Obtenga atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento

El nivolumab puede comúnmente causar picazón o una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea o siente picazón.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• ganglios linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar nivolumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente de:

• trasplante de órgano
• alotrasplante de células madre (con células de donante)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientra use el nivolumab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Hable con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante 5 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 5 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática/renal/tiroidea, azúcar en la sangre) antes de empezar el tratamiento con este medicamento y durante el mismo. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.