olanzapine pamoate 405 mg IM suspension

Nombre genérico:
Olanzapina, liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Zyprexa Relprevv

Esta formulación de acción prolongada en inyección de olanzapina puede causar efectos secundarios graves, que incluyen somnolencia intensa, incapacidad para despertarse (coma) y confusión (delirio) después de la inyección. Su médico/profesional sanitario lo supervisará de cerca en el centro médico durante al menos 3 horas después de cada inyección. Necesitará que alguien lo lleve en auto a casa después de la inyección.

Para poder recibir la formulación de liberación prolongada de olanzapina en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa de REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento podrían tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de usar este medicamento, así como de otros tratamientos también eficaces y que podrían ser más seguros para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento se usa para tratar cierto trastorno mental/anímico (esquizofrenia). La inyección de olanzapina de liberación prolongada es una forma de acción prolongada de la olanzapina. La olanzapina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos atípicos. Su acción consiste en ayudar a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento (especialmente cuando se usa en adolescentes). Consulte también las secciones de Advertencia y Precauciones.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Existen 2 tipos de inyección de olanzapina (de acción corta y prolongada). Estas 2 formulaciones tienen usos y dosificación diferentes y los 2 productos no deben intercambiarse. También existe una formulación que puede tomarse por vía oral. La inyección de liberación prolongada solo debe usarse si ya ha tomado olanzapina por vía oral sin haber presentado efectos secundarios graves.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en un músculo de la nalga. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente de cada 2 a 4 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de tomarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, náuseas, estreñimiento, aumento de apetito, aumento de peso, boca seca, dolor de cabeza o enrojecimiento/dolor/inflamación en el sitio de inyección. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

La inyección de olanzapina de liberación prolongada fue creada para liberar el medicamento lentamente a lo largo de 2 a 4 semanas. Si el medicamento se libera demasiado rápido, es posible que aumente demasiado los niveles del fármaco en la sangre. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de niveles elevados de olanzapina:

• somnolencia intensa/dificultad para despertarse
• mareos intensos
• respiración lenta
• aparición o empeoramiento de cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación, nerviosismo, agresividad)
• inquietud
• rigidez/calambres musculares
• temblores
• debilidad inusual
• dificultad para caminar o hablar
• problemas con el equilibrio
• convulsiones

Rara vez este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. El aumento de peso causado por este fármaco podría aumentar el riesgo de este efecto secundario. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Si ya tiene diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Este fármaco puede resultar en un aumento de peso significativo y de los niveles de colesterol (o triglicéridos) en la sangre, especialmente en adolescentes. Estos efectos, junto con la diabetes, pueden aumentar su riesgo de presentar enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Consulte también la sección de Notas.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• color amarillento en ojos/piel
• dificultad para tragar
• dolor estomacal/abdominal intenso
• dificultades para orinar
• respiración interrumpida durante el sueño

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

En raras ocasiones, la olanzapina puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos esta afección puede volverse permanente. Informe inmediatamente a su médico si experimenta movimientos inusuales/incontrolables (especialmente de la cara o la lengua).

En raras ocasiones, la olanzapina puede aumentar los niveles de cierta sustancia producida por el organismo (prolactina). En las mujeres, este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida o dificultad para quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar olanzapina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• demencia
• convulsiones
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• glaucoma (de ángulo cerrado)
• enfermedad estomacal/intestinal (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento crónico, íleo paralítico)
• dificultad para tragar
• recuento bajo de glóbulos blancos en la sangre
• antecedentes personales or familiares de diabetes
• enfermedad cardíaca
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• dificultades respiratorias durante el sueño (apnea del sueño)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). No maneje para el resto del día después de haber recibido la inyección.

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual le hace más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que podrían causarle sobrecalentamiento tales como, realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicio extenuante en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome mucho líquido y lleve puesto ropa ligera. Si se sobrecalienta, busque un sitio para refrescarse y descansar. Busque atención médica de urgencia si presenta una fiebre que no se quita, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Los adolescentes pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente al riesgo de aumento de peso, diabetes y niveles más altos de colesterol, triglicéridos y prolactina. Consulte también la sección de Efectos secundarios para obtener más información.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a somnolencia, estreñimiento, dificultades para orinar, confusión, mareos y aturdimiento. La somnolencia, la confusión, los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta rigidez muscular, temblores, somnolencia inusual o dificultad para alimentarse. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• metoclopramida

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, dificultad para hablar, respiración lenta o convulsiones.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de azúcar en la sangre, hemograma completo, peso, niveles de grasa/triglicéridos en la sangre, pruebas de función hepática, presión arterial) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Hable con su médico acerca de formas para controlar el aumento del peso, como comer una dieta sana y equilibrada, y hacer ejercicio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.