Octagam 5 % intravenous solution

Nombre genérico:
Inmunoglobulina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alyglo , Gamimune N , Gammagard , Gammar , Octagam , Sandoglobulin

Este medicamento puede causar enfermedad renal grave (rara vez mortal). El riesgo es mayor si presenta problemas renales, diabetes, infección sanguínea grave (sepsis), cierto problema sanguíneo (paraproteinemia) o deshidratación (pérdida importante de líquidos corporales), así como si es mayor de 65 años o si toma otros medicamentos que pueden causar daño renal (por ejemplo, gentamicina).

En raras ocasiones, este medicamento también puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede suponer un mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si es de edad avanzada, si está muy deshidratado, si tiene un catéter venoso cerca del corazón para administrar medicamentos o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno.

Antes de usar este medicamento, hable con su médico de los riesgos y los beneficios y, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Se puede reducir el riesgo de problemas renales y de coágulos sanguíneos administrando el medicamento más lentamente o usando una formulación menos concentrada de este medicamento. El estar bien hidratado antes de recibir este medicamento también puede ayudar a reducir estos riesgos.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: aumento de peso repentino, hinchazón de manos/tobillos/pies, un cambio en el volumen/color de orina, orina espumosa, falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, mareos/desmayos repentinos, dolor/inflamación/calor en pierna/brazo, dolor de cabeza intenso/repentino, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista o confusión.

Este medicamento se administra a personas con sistemas inmunitarios debilitados para fortalecer su sistema defensivo natural (sistema inmunitario) y así reducir su riesgo de contraer infecciones. Este medicamento se elabora con sangre humana sana altamente concentrada en ciertas sustancias defensivas (anticuerpos), para ayudar a combatir las infecciones. También se usa para elevar los recuentos sanguíneos (plaquetas) en personas con cierto trastorno sanguíneo (púrpura trombocitopénica idiopática, o ITP, por sus siglas en inglés). Las plaquetas son necesarias para formar coágulos sanguíneos y detener el sangrado.

Algunos productos de inmunoglobulina también pueden usarse para tratar determinados problemas de debilidad muscular (neuropatía motora multifocal, dermatomiositis) o un determinado trastorno neurológico (polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o CIDP, por sus siglas en inglés). También pueden usarse para prevenir ciertos trastornos vasculares en pacientes con el síndrome de Kawasaki.

Este medicamento se administra por inyección lentamente en una vena, según las indicaciones de su médico.

Su profesional sanitario iniciará la administración del medicamento lentamente, bajo su estricta supervisión. Si presenta pocos o ningún efecto secundario, se le administrará el medicamento más rápidamente. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si presenta cualquier efecto secundario, como sofocos, escalofríos, calambres musculares, dolor en espalda/articulaciones, fiebre, náuseas, vómitos o falta de aliento. Es posible que sea necesario detener la infusión o administrarla más lentamente.

La dosis y la frecuencia de administración dependerán de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Acuda a todas sus citas médicas/de laboratorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar sofocos, dolor de cabeza, mareos, escalofríos, calambres musculares, dolor de espalda/articulaciones, fiebre, náuseas o vómitos. Informe inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario si cualquiera de estos efectos ocurre, persiste o empeora. También puede causar dolor, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección. Informe a su médico si estos efectos continúan o se vuelven molestos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de sangrado/moretones
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• cansancio inusual

El tratamiento con este medicamento puede en raras ocasiones causar una inflamación cerebral grave (síndrome de meningitis aséptica), desde unas horas hasta 2 días después del tratamiento. Busque atención médica de urgencia si presenta dolores de cabeza intensos, cuello rígido, somnolencia, fiebre alta, sensibilidad a la luz, dolor ocular o náuseas/vómitos intensos.

En raras ocasiones, pueden presentarse problemas pulmonares de 1 a 6 horas después del tratamiento. Después de su tratamiento recibirá estricta supervisión médica para detectar cualquier problema pulmonar.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos de inmunoglobulina (por ejemplo, anticuerpos IgG anti-citomegalovirus), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• ciertos problemas del sistema inmunitario (deficiencia de inmunoglobulina A, gamopatías monoclonales)
• diabetes
• presión arterial alta
• niveles altos de grasas (triglicéridos) en la sangre
• migrañas
• infección sanguínea activa (sepsis)
• enfermedad renal
• deshidratación (pérdida importante de líquidos del organismo)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Algunos productos de inmunoglobulina no deben usarse en personas que padecen de un determinado problema metabólico hereditario (por ejemplo, intolerancia a la fructosa/sucrosa). Consulte a su médico para obtener información adicional.

Algunos productos de inmunoglobulinas se elaboran con maltosa. Esta sustancia puede producir lecturas falsas de niveles altos de azúcar en la sangre cuando sus niveles de azúcar en la sangre son en realidad normales o hasta bajos. Si tiene diabetes, pregunte a su farmacéutico si su producto contiene maltosa y si sus materiales para análisis de azúcar en la sangre funcionan bien con su producto. En raras ocasiones, pueden ocurrir problemas graves si se administra demasiada insulina debido a lecturas falsas de niveles altos de azúcar en la sangre, o si sus niveles bajos de azúcar en la sangre no se tratan.

Informe a su médico de cualquier vacuna/inmunización reciente o programada. Este medicamento puede prevenir una buena respuesta a determinadas vacunas virales vivas (por ejemplo, sarampión, paperas, rubeola, varicela). Si ha recibido alguna de estas vacunas, es posible que su médico le ordene estudios para detectar una respuesta o lo vacunará de nuevo en otro momento. Si tiene intención de recibir alguna de estas vacunas, su médico le informará sobre el mejor momento para que tenga una buena respuesta.

Este medicamento se elabora con sangre humana. A pesar de la rigurosa evaluación de los donantes, de los procesos especiales de fabricación y de las numerosas pruebas para reducir el riesgo de que el medicamento transmita infecciones (por ejemplo, hepatitis, enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o CJD, por sus siglas en inglés), el riesgo no es nulo. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los efectos renales.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, ciertas pruebas de azúcar en la sangre, grupo sanguíneo, prueba de Coombs), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. La interferencia con el azúcar en la sangre puede conducir a consecuencias graves (potencialmente mortales). Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos y farmacéuticos que usa este fármaco, y qué tipo de tiras usa para analizar el nivel de azúcar en la sangre.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función renal/hepática, volumen de orina, presión arterial) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo esté usando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.