Ocrevus Zunovo 920 mg-23,000 unit/23 mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Ocrelizumab/hialuronidasa - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Ocrevus Zunovo

Este medicamento combinado se usa para tratar ciertos tipos de esclerosis múltiple, o EM (de progresión primaria o recurrente). Contiene 2 fármacos: ocrelizumab y hialuronidasa. Este medicamento no es una cura para la EM, pero se piensa que ayuda a ralentizar el daño a los nervios, reducir el número de recaídas y retrasar la discapacidad. El ocrelizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. La hialuronidasa se usa para ayudar al cuerpo a absorber el ocrelizumab, lo cual ayuda a que sea más eficaz.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar ocrelizumab/hialuronidasa y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional médico le inyectará este medicamento debajo de la piel. Se inyecta lentamente en el abdomen durante 10 minutos. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 6 meses.

Durante la inyección de este medicamento y 24 horas después, es posible tener un reacción a la infusión. Es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, un corticoesteroide como dexametasona, un antihistamínico como difenhidramina) para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier síntoma de reacciones a la por inyección, tales como dolor, enrojecimiento, hinchazón, picazón, dolor de cabeza o náuseas. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar a reducir estos efectos secundarios o que ralentice o suspenda el tratamiento durante un tiempo.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar síntomas de un resfriado como congestión/secreción nasal o tos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• diarrea
• dolor estomacal/abdominal
• heces negras/alquitranadas/con sangre

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, llagas de herpes en la boca o los genitales, culebrilla).

En raras ocasiones, este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer, incluyendo cáncer de mama. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos inusuales, un bulto en el seno, secreciones de los pezones. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios nuevos o peores:

• torpeza
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ocrelizumab o a la hialuronidasa, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/pasadas/recurrentes (por ejemplo, hepatitis B, herpes, tuberculosis)

Este medicamento puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando ocrelizumab/hialuronidasa antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use este medicamento. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y durante 6 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, análisis de sangre para detectar la infección de hepatitis B, pruebas de detección de cáncer de mama, niveles de hemoglobina) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.