Ocaliva 5 mg tablet

Nombre genérico:
Ácido obeticólico - oral

Marca de fábrica común name(s):
Ocaliva

Aunque este medicamento se usa para tratar una determinada enfermedad hepática, ha empeorado de forma grave (o incluso mortal) la función del hígado, especialmente cuando se toma en dosis más altas de lo recomendado. Su médico deberá recetarle su dosis en función de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Para reducir su posibilidad de sufrir efectos secundarios, siga exactamente las instrucciones de su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, su médico deberá ordenar análisis de laboratorio para ver si tiene enfermedad hepática grave. Este medicamento no debe administrarse a personas con ciertos tipos de enfermedad hepática. Hable con su médico para más información. Su médico también deberá ordenar análisis y supervisarle por si presenta un deterioro en su función hepática (consulte también la sección de Efectos secundarios).

Este medicamento se usa sólo o como parte de un tratamiento combinado para una determinada enfermedad hepática (colangitis biliar primaria o CBP) Esta enfermedad destruye lentamente los conductos biliares del hígado. Cuando los conductos biliares están dañados, se pueden acumular sustancias peligrosas en la bilis y lesionar el hígado. La acción del ácido obeticólico consiste en reducir la cantidad de bilis que produce el hígado y en ayudar a la bilis a salir del hígado. Es posible que el ácido obeticólico ayude a frenar el avance de la colangitis biliar primaria y que reduzca los síntomas como cansancio, picazón en la piel, dolor abdominal y sequedad en los ojos y la boca.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar ácido obeticólico y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica, análisis de laboratorio y de su respuesta al tratamiento. Si presenta efectos secundarios es posible que su médico le indique suspender el medicamento de forma temporal o tomarlo con menos frecuencia.

Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de sus instrucciones de dosificación.

Use este medicamento regularmente para recibir el mayor beneficio. Para ayudarle a recordarlo, tome el medicamento a la misma hora cada día.

Si también toma otros fármacos para reducir sus niveles de colesterol (resinas de fijación de ácidos biliares tales como colestiramina o colestipol), tome el ácido obeticólico por lo menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar estos medicamentos. Estos productos pueden afectar la absorción completa del ácido obeticólico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar cansancio, dolor en boca/garganta o ritmo cardíaco acelerado/fuerte. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Aunque este medicamento se usa para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), también puede empeorar algunos síntomas hepáticos. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como picazón en la piel nueva o peor, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura, dolor en músculos/articulaciones, hinchazón en piernas/pies/abdomen o cambios mentales/anímicos. Es posible que su médico le recete otros medicamentos como resinas de fijación de ácidos biliares o antihistamínicos, o que suspenda/ajuste su dosis de medicamento para ayudar a gestionar algunos de los efectos secundarios. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar ácido obeticólico, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• bloqueo del conducto biliar

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este fármaco es:

• fezolinetant

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de colesterol, pruebas de función hepática) antes de iniciar el tratamiento y mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.