obinutuzumab 1,000 mg/40 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Obinutuzumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Gazyva

El obinutuzumab puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal) en personas con una infección activa o pasada de hepatitis B. Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, su médico debería someterlo a una prueba para determinar si tiene hepatitis B. También es posible que ordene análisis de sangre y que lo supervise para detectar síntomas de enfermedad hepática durante el tratamiento y varios meses después de la última dosis de este medicamento. Busque atención médica de urgencia si experimenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, orina oscura, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos.

El obinutuzumab puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (ocasionalmente mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves: confusión, mareos, falta de equilibrio, dificultad para hablar/caminar, cambios en la vista.

El obinutuzumab se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de la sangre (por ejemplo, leucemia linfocítica crónica, linfoma folicular).El obinutuzumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en detener el crecimiento de las células cancerosas.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico generalmente como para de un ciclo de tratamiento (por ejemplo, sólo en ciertos días de cada mes). Siga exactamente las indicaciones de su médico. Consulte a su médico antes de amamantar.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos (incluyendo acetaminofeno, un antihistamínico como difenhidramina, un corticosteroide como metilprednisolona) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión, por ejemplo, mareos, desmayos, ritmo cardíaco acelerado, dolor de pecho, sibilancias, náuseas, vómitos, diarrea, rubores, dolor de cabeza, fiebre o escalofríos. Su médico podría suspender temporalmente su tratamiento.

Si toma fármacos para la presión arterial alta, pregunte a su médico con antelación si debe cambiar cómo toma su medicamento para la presión justo antes y después de su dosis de obinutuzumab. Algunas personas han sufrido reacciones (por ejemplo, mareos/desmayos) por tomar el medicamento para la presión arterial demasiado cerca de la hora de su infusión de obinutuzumab.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar tos o dolor en las articulaciones/muscular. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• fácil aparición de moretones/sangrado

El obinutuzumab en ocasiones produce efectos secundarios como consecuencia de la rápida destrucción de células cancerígenas (síndrome de lisis tumoral).Con el fin de reducir su riesgo es posible que su médico le recete un medicamento adicional y le indique beber muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• dolor/inflamación/calor en la ingle/pantorrilla

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar obinutuzumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B)
• infección activa
• enfermedad cardíaca
• enfermedad renal
• enfermedad pulmonar

El obinutuzumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando obinutuzumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use obinutuzumab. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 6 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

Este medicamento puede pasar a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y durante los siguientes 6 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Mientras use este medicamento, deberían realizarse pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función renal, hemogramas completos). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.