Ninlaro 4 mg capsule

Nombre genérico:
Ixazomib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Ninlaro

Este medicamento se usa (por ejemplo, lenalidomida, dexametasona) para tratar un determinado tipo de cáncer (mieloma múltiple). Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar ixazomib y cada vez que renueve su receta.

Tome este medicamento por vía oral por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de comer según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana durante 3 semanas y luego interrumpa el medicamento durante 1 semana. Esto constituye un ciclo de tratamiento. Continúe tomando este medicamento de esta forma según las indicaciones de su médico. Trague el medicamento entero con agua. No triture, mastique ni abra las cápsulas.

Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis en ese momento. Tome su siguiente dosis a la hora programada.

La dosificación dependerá de su afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para no olvidar, tómelo a la misma hora y el mismo día de la semana durante las semanas en las que le toque tomar el medicamento.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Si una cápsula se parte, evite que el contenido de la cápsula entre en contacto con los ojos y la piel. Si el contenido de la cápsula entra en contacto con la piel, lave el área con abundante agua y jabón. Si el contenido de la cápsula entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo.

Puede causar diarrea, náuseas/vómitos, estreñimiento, ojos secos, visión borrosa o enrojecimiento/picazón/secreciones de los ojos. Las náuseas, los vómitos y la diarrea pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o aliviar las náuseas, los vómitos y la diarrea. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, pueden ayudar a disminuir los vómitos y náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• erupción cutánea/dolor causados por culebrilla (herpes zóster)
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• aumento de peso repentino/sin motivo aparente
• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

En raras ocasiones, este medicamento puede causar graves coágulos de sangre y daño a los vasos sanguíneos pequeños, especialmente los que se encuentran en el riñón y en el cerebro. Busque atención médica de urgencia si desarrolla síntomas como cansancio inusual o cambio en el volumen de la orina.

El ixazomib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si presenta otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ixazomib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal

Este medicamento puede causar visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras esté tomando ixazomib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 90 días después de la última dosis. Las mujeres también deben hablar con el médico acerca del uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables adicionales (como condones, diafragmas con espermicida) si están usando un método anticonceptivo hormonal (por ejemplo, píldoras anticonceptivas). Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 90 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ixazomib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del ixazomib. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, rifamicinas (por ejemplo, rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática/renal). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 72 días (3 días) para la dosis siguiente, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en su empaque original a temperatura ambiente, protegido del calor y la humedad. No lo congele. No abra la envoltura hasta que esté listo para usar el medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.