Ngenla 60 mg/1.2 mL (50 mg/mL) subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Somatrogón - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Ngenla

Este medicamento se usa para tratar la insuficiencia de crecimiento causado por una falta de hormona de crecimiento. La hormona se produce normalmente en el cerebro por la glándula hipófisis y tiene varios efectos en el desarrollo del cuerpo. Una falta de hormona de crecimiento en los niños resulta en un crecimiento lento y una estatura baja para la edad del niño. El somatrogón actúa al suministrar el cuerpo con más hormona de crecimiento, lo cual podría hacer que los huesos largos (como los de los brazos y las piernas), crezcan más largo.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si está disponible con su farmacéutico, antes de empezar a usar somatrogón y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. La inyección se administra en el abdomen, muslos, glúteos o brazo superior del brazo. La dosificación dependerá en su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. La inyección se administra en el abdomen, muslos, nalgas o parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Para una inyección más cómoda, saque el medicamento del refrigerador hasta 30 minutos antes de inyectarlo para que alcance una temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera /por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo deje en agua caliente.) No deje el dispositivo fuera del refrigerador por más de 2 horas. Si queda medicamento en el dispositivo después de usarlo, asegúrese de volver a ponerlo en el refrigerador. No agite el medicamento.

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie el sitio de la inyección cada vez para evitar que se formen lesiones debajo de la piel. No lo inyecte en áreas huesudas, en piel con moretones, roja, sensible, dura, ni cicatrices o en áreas con afecciones cutáneas. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

No comparta el dispositivo con nadie más, incluso si se cambia la jeringa. Usted o alguien más podría contraer una infección grave.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Puede causar dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón o engrosamiento de la piel en el sitio de inyección. También puede causar dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, dolor articular/muscular o síntomas de tipo gripal (como tos, secreción/congestión nasal, dolor de garganta). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• empezar a cojear
• dolor en la cadera/rodilla
• aumento de la sed/orinar frecuentemente
• dolor severo de estómago/abdominal
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• entumecimiento/hormigueo de brazos/piernas
• síntomas de problemas de la glándula tiroides (por ejemplo, intolerancia al frío, aumento de peso sin motivo aparente)

El somatrogón puede aumentar su riesgo de tener un nuevo tumor o cáncer. A los niños que han recibido radioterapia en el cerebro o la cabeza para el cáncer se les deberá hacer un seguimiento para la detección de nuevos tumores o cáncer. Informe inmediatamente a su médico si usted o su cuidador nota síntomas como cambios inusuales en el comportamiento, problemas/cambios en la vista, dolor de cabeza intenso, cambios en el color de la piel o cambios en la apariencia o tamaño de un lunar. Hable con su médico para obtener información y para hablar de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de usar somatrogón, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de la glándula suprarrenal
• cirugía/lesión importante y reciente
• diabetes
• cierta afección ocular (retinopatía diabética)
• enfermedad renal
• cáncer(especialmente de cabeza/cuello)
• problemas de la glándula tiroides
• escoliosis (un problema de la espalda)
• cierta afección genética (trastorno de Prader-Willi)

Si padece de diabetes, este medicamento puede aumentar el azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo pruebas de embarazo), lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de factor de crecimiento en la sangre, función tiroidea, niveles de azúcar en la sangre, niveles de cortisol, exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 3 días desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Use la siguiente dosis el día que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida. Si decide cambiar el día que le toca recibir el medicamento, asegúrese de esperar al menos 3 días entre la última dosis y el nuevo día de dosis.

Guarde la pluma en el refrigerador, protegido de la luz. Después del primer uso, escriba la fecha en la etiqueta de la pluma y use el medicamento en los 28 días siguientes. Deseche la pluma después de 28 días, aunque quede medicamento dentro. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.