Nexavar 200 mg tablet

Nombre genérico:
Sorafenib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Nexavar

El sorafenib se usa para tratar el cáncer de riñón, hígado y tiroides. Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar sorafenib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío (por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida), según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces diariamente.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar pérdida de peso, náuseas/vómitos, diarrea, falta de apetito, cambios en el sentido del gusto, piel seca, llagas bucales, pérdida del cabello o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

El tratamiento con este medicamento puede ocasionalmente hacer que sus manos/pies presenten una reacción cutánea conocida como síndrome mano-pie. Notifique inmediatamente a su médico si presenta inflamación, dolor, enrojecimiento, ampollas u hormigueo/ardor en manos/pies. Dependiendo de la gravedad de su síndrome mano-pie, es posible que su médico le recete un medicamento adicional para reducir los síntomas, o que suspenda o atrase su tratamiento de sorafenib.

Este medicamento puede afectar la función tiroidea. Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de una tiroides hipoactiva (por ejemplo, aumento de peso, intolerancia al frío, ritmo cardíaco lento, estreñimiento o cansancio inusual) o signos de una tiroides hiperactiva (por ejemplo, cambios mentales/anímicos, intolerancia al calor, pérdida de peso inusual).

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• entumecimiento/hormigueo de la piel
• cicatrización lenta
• espasmos musculares
• signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre)
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• vómito con aspecto de café molido
• heces negras/con sangre
• dolor de espalda o de cabeza repentino/intenso
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista
• dificultad para hablar
• confusión

El sorafenib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar sorafenib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• cirugía/lesión reciente
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco, enfermedad de las arterias coronarias)
• presión arterial alta
• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma o desgarre/rotura de la aorta u otro vaso sanguíneo)
• enfermedad hepática

El sorafenib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar sorafenib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso prudente de sorafenib.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lentamente o deficientemente. Antes de someterse a una cirugía, hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento. Es posible que su médico le indique suspender este medicamento temporalmente al menos 10 días antes de la cirugía. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender el tratamiento con sorafenib y cuándo lo puede empezar de nuevo. Informe inmediatamente a su médico si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el sorafenib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Las mujeres que usen este medicamento deben hablar con el médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deben hablar con el médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y hasta 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• irinotecan

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de sorafenib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del sorafenib. Entre algunos ejemplos se incluyen neomicina, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, función hepática/tiroidea, hemograma completo, niveles de electrolitos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.