necitumumab 800 mg/50 mL (16 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Necitumumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Portrazza

En raras ocasiones, personas que recibían tratamiento con necitumumab han sufrido problemas cardíacos (paro cardiopulmonar) o muerte súbita. Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado). Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento o sudoración inusual. Su médico pedirá ciertos análisis de sangre (por ejemplo, magnesio, calcio y potasio) durante y después del tratamiento para supervisarle y ayudar a reducir su riesgo de sufrir problemas cardíacos.

Este medicamento se usa para tratar el cáncer pulmonar. El necitumumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa al cambiar la acción de su propio sistema inmunitario, haciendo que ataque las células cancerosas. Este efecto ayuda a retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Un profesional sanitario debe administrar este medicamento. Este medicamento se inyecta lentamente en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente durante al menos 60 minutos.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Es posible que su médico le recete otro medicamento (como acetaminofeno, difenhidramina) antes de cada tratamiento para ayudar a evitar estos efectos secundarios. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de reacción a la infusión como escalofríos, fiebre o falta de aliento.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar sequedad/picazón en la piel, dolor de cabeza, malestar estomacal, pérdida de peso, náuseas, vómitos o diarrea. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• calambres musculares
• dificultad para tragar

En necitumumab puede comúnmente causar reacciones en la piel, tales como erupción cutánea, acné o enrojecimiento/inflamación/dolor en la piel alrededor de las uñas. Si la reacción es fuerte, es posible que su médico le suspenda el tratamiento o le cambie el horario de administración o la dosis de necitumumab. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier reacción en la piel.

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular, derrame cerebral o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si sufre de cualquiera de estas afecciones. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar necitumumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, pulmones)
• presión arterial alta
• enfermedad cardíaca
• derrame cerebral

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use necitumumab. Podría causar daño fetal. Pregunte acerca de métodos anticonceptivos confiables mientras usan este medicamento y durante al menos 3 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 3 meses de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de calcio, magnesio, potasio) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.