naxitamab-gqgk 4 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Naxitamab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Danyelza

Pueden ocurrir reacciones a la infusión (algunas veces mortales) durante la infusión de este medicamento y por 24 horas después. Su médico puede recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, corticosteroides, inhibidor del H2 y acetaminofeno) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Busque ayuda médico de urgencia si tiene cualquier síntoma de reacción a la infusión como erupción cutánea, rubores, picazón/inflamación (especialmente de la cara/lengua/garganta), mereos intensos, dificultad para respirar, sibilancias, malestar/dolor en el pecho. Su médico podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o podría ralentizar o parar su tratamiento por un tiempo.

El naxitamab puede causar problemas graves del sistema nervioso. El dolor es común y puede ser intenso. Informe inmediatamente si tiene dolor abdominal, ósea, en el cuello o en los brazos. Su médico deberá recetarle medicamento para ayudar a prevenir y aliviar el dolor antes y durante el tratamiento con este medicamento.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar síndrome de encefalopatía posterior reversible o SEPR. Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de cabeza persistente, convulsiones, cambios repentinos en la vista, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión).

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de cáncer (neuroblastoma del hueso o de la médula ósea). El naxitamab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar naxitamab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, siguiendo las indicaciones de su médico, por lo general en los días 1, 3 y 5 de cada ciclo de tratamiento. Un ciclo de tratamiento suele ser cada 4 u 8 semanas. Un profesional sanitario le pondrá la inyección, generalmente en el transcurso de 30 a 60 minutos.

La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, mareos, aturdimiento o pérdida de apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Se han reportado casos raros de inflamación de los músculos del corazón (miocarditis) que ocurre unos días después de recibir este medicamento. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, falta de aliento, ritmo cardiaco irregular/acelerado.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• entumecimiento/hormigueo (incluyendo en brazos o piernas)
• debilidad en los brazos o las piernas
• dificultad para orinar
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, disminución de la vista)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar naxitamab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• enfermedad cardiaca

El naxitamab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando naxitamab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden tener mayor riesgo de presentar cierto problema del corazón (miocarditis) mientras usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use naxitamab. Podría causar daño fetal. Es posible que su médico ordene una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 2 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 2 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, análisis bioquímico de la sangre como potasio, sodio, fosfato) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.