mirtazapine 45 mg disintegrating tablet

Nombre genérico:
Mirtazapina, pastilla desintegrable - oral

Marca de fábrica común name(s):
Remeron Soltab

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para la afección que sea, puede notar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), incluso si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota un deterioro de la depresión/otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo la aparición o intensificación de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Este medicamento se usa para tratar la depresión. La mirtazapina actúa al restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales (neurotransmisores) en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar mirtazapina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día a la hora de acostarse. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Abra el blíster con las manos limpias y secas, y colóquese la pastilla en la lengua. La pastilla se disolverá rápidamente y puede tragarla con la saliva. No es necesario tomar esta pastilla con agua o líquido.

No parta, mastique ni triture las pastillas. No las saque del empaque de blíster hasta que esté listo para tomar su dosis. Hacerlo puede disminuir su eficacia.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. Pueden pasar de 1 a 4 semanas para que note una mejoría de sus síntomas. No aumente su dosis ni la tome con más frecuencia que lo recetado.

Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. No lo suspenda sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar al suspender repentinamente este medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Notifique a su médico si su afección persiste o empeora.

Vea también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, somnolencia, aturdimiento, aumento del apetito, aumento de peso, boca seca o estreñimiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedacitos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para reducir el riesgo de presentar mareos y aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón de manos/pies
• temblores
• confusión

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor/inflamación/enrojecimiento en los ojos
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin motivo aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• antecedentes personales o familiares de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, trastorno bipolar/maníaco-depresivo)
• antecedentes personales o familiares de intentos suicidas
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• convulsiones
• niveles altos de colesterol en la sangre o triglicéridos
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco reciente, angina de pecho)
• derrame cerebral
• deshidratación (pérdida importante de líquidos del organismo)
• presión arterial baja
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)

La mirtazapina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar la mirtazapina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de mirtazapina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Es posible que este medicamento contenga aspartame. Si padece de fenilcetonuria o de cualquier otra afección por la que deba restringir su ingesta de aspartame (o de fenilalanina), consulte a su médico o farmacéutico con respecto al uso prudente de este medicamento.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a somnolencia y prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Si usa este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo, su bebé podría presentar síntomas como dificultad para alimentarse y para respirar, convulsiones, rigidez muscular, nerviosismo o llanto constante. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas. Sin embargo, ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento pueden causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina), triptófano, entre otros. El riesgo de síndrome serotoninérgico puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco muy acelerado/irregular, mareos intensos y desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Mantenga las pastillas en la envoltura original hasta el momento de usarlas. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.