midazolam 1 mg/mL in sodium chloride, iso-osmotic intravenous solution

Nombre genérico:
Midazolam - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Versed

Administrar el midazolam por vía intravenosa puede en ocasiones causar problemas respiratorios graves que en raras ocasiones puede conducir a daño cerebral o a la muerte. El riesgo de sufrir problemas respiratorios graves es más alto con dosis altas de midazolam o si se administra demasiado rápido en la vena. El midazolam debe usarse únicamente bajo estricta supervisión médica.

Los bebés, los niños, las personas de edad avanzada o los pacientes débiles son más sensibles a los efectos de midazolam. Para esos pacientes deben usarse dosis más bajas. Deben administrarse dosis más bajas si un paciente también recibe otros medicamentos que causan somnolencia. El midazolam no debe administrarse mediante inyección rápida a bebés recién nacidos debido al riesgo de que sufran efectos secundarios muy graves.

El midazolam supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios (especialmente medicamentos opioides como codeína, hidrocodona) podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debería indicarle que tome la dosis más baja de midazolam que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Asegúrese de saber cómo tomar midazolam y qué otros fármacos debe evitar cuando la tome. Consulte también la sección Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareo intenso, dificultad para despertarse.

Suspender el uso de este medicamento de forma repentina puede causar síntomas de abstinencia graves (potencialmente mortales), especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. Para prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe de inmediato a su médico o farmacéutico si presenta cualquier síntoma de abstinencia como dolor de cabeza, dificultad para dormir, inquietud, alucinaciones/confusión, depresión, náuseas o convulsiones. Los síntomas de abstinencia podrían durar semanas o incluso meses.

El midazolam se usa antes de una cirugía o un procedimiento. Ayuda a causar somnolencia, reducir la ansiedad y reducir sus recuerdos de la cirugía o del procedimiento. Este medicamento también puede usarse con anestesia o para poner a personas que necesitan un tubo o una máquina para ayudarles a respira bajo sedación. El midazolam actúa calmando el cerebro y los nervios. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como benzodiazepinas.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para convulsiones graves que no se detienen (estado epiléptico).

Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento se administra por inyección lenta en una vena o en un músculo, según las indicaciones de su médico. Generalmente es administrado por un profesional sanitario. La dosificación dependerá de su afección médica, del tipo de procedimiento al que le van a someter, de los demás medicamentos que esté recibiendo, de su edad, de su peso y de su respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Administrar este medicamento demasiado rápido en una vena puede causar efectos secundarios graves. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor/enrojecimiento en el sitio de inyección o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, comportamiento agresivo)
• temblores
• movimientos incontrolables
• presión arterial baja

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración lenta/superficial
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar el midazolam, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam, lorazepam) o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• glaucoma
• insuficiencia cardíaca
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• problemas respiratorios (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC, apnea del sueño)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro, o hasta 24 horas después de la anestesia y cirugía, lo que sea más tiempo. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los bebés y los niños pequeños menores de 3 años de edad que han recibido anestesia o sedantes (incluyendo midazolam) para procedimientos/cirugías podrían correr el riesgo de sufrir un crecimiento cerebral más lento. Hable con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use midazolam. Midazolam podría causar daño fetal. Los recién nacidos cuyas madres recibieron este medicamento en las etapas avanzadas de embarazo podrían síntomas como respiración lenta/superficial, llanto persistente, temblores o dificultad para alimentarse. Si queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• conivaptán
• inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir)
• lonafarnib
• ritonavir
• oxibato de sodio

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se usa este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen confusión, reflejos lentos, torpeza, respiración lenta/superficial, sueño muy profundo, coma.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Deberán realizarse pruebas médicas (por ejemplo, ritmo respiratorio, presión arterial, saturación de oxigeno en la sangre) mientras use este medicamento. Consulte a su médico para obtener más información.

Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Revise el empaque del producto para saber cómo guardar este medicamento o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.