metformin ER 500 mg tablet,extended release 24hr (osmotic)

Nombre genérico:
Metformina, pastilla de acción sostenida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Glucophage XR , Fortamet , Glumetza

En raras ocasiones, un exceso de metformina puede acumularse en el organismo y causar una afección grave (en ocasiones mortal) conocida como acidosis láctica. Es más probable que se produzca acidosis láctica si es una persona de edad avanzada, si tiene enfermedad renal o hepática, deshidratación, o insuficiencia cardíaca, si consume mucho alcohol, si se somete a una cirugía, a una radiografía o a algún procedimiento exploratorio con contraste yodado, o si usa determinados medicamentos. Para algunas afecciones es posible que su médico le indique que deje de tomar este medicamento durante un período corto de tiempo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Deje de tomar este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de acidosis láctica, como cansancio inusual, mareos, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, dificultad para respirar/respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular, dolor estomacal con náuseas, vómitos o diarrea.

La metformina se utiliza junto con un programa de alimentación y ejercicio adecuado y posiblemente con otros medicamentos para controlar los niveles elevados de azúcar en la sangre. Se usa en pacientes con diabetes tipo 2. El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral. La metformina actúa ayudando a restablecer la respuesta apropiada de su organismo a la insulina que usted produce naturalmente. También reduce la cantidad de azúcar que el hígado produce y que se absorbe en el estómago/intestino.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

La metformina puede usarse, junto con ciertos cambios de estilo de vida como la dieta y el ejercicio, para reducir el riesgo de diabetes en personas que tienen un riesgo alto de padecerla. También se administra a mujeres que sufren de cierta enfermedad de los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). La metformina podría regularizar los ciclos menstruales y aumentar la fertilidad.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar metformina y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día con la cena. Mientras toma este medicamento beba muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

No triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Además, no parta las pastillas a menos que tengan la marca de una línea y que su médico o farmacéutico se lo haya indicado. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticarla.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, malestar estomacal), su médico podría indicarle iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Recuerde usarlo en el mismo horario cada día.

Si ya está recibiendo otro medicamento para la diabetes (por ejemplo, clorpropamida), siga cuidadosamente las indicaciones de su médico para suspender/continuar con el medicamento anterior y comenzar a tomar metformina.

Revise los niveles de azúcar en la sangre regularmente, según las indicaciones de su médico. Anote los resultados y compártalos con su médico. Informe a su médico si sus lecturas de niveles de azúcar en la sangre son demasiado altas o demasiado bajas. Es posible que sea necesario cambiar su dosificación/tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, diarrea, debilidad o un sabor metálico en la boca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Informe de inmediato a su médico si los síntomas estomacales reaparecen (después de tomar la misma dosis durante varios días o semanas). Los síntomas estomacales que ocurren después de los primeros días de tratamiento pueden ser signos de acidosis láctica.

Es posible que aparezcan en las heces los cascarones vacíos de las pastillas. Esto es inofensivo, ya que su organismo ya habrá absorbido el medicamento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

La metformina no suele producir reacciones hipoglucémicas (niveles bajos de azúcar en la sangre). La hipoglucemia puede ocurrir si este medicamento es recetado con otros medicamentos para la diabetes. Hable con su médico o farmacéutico acerca de la necesidad de disminuir la dosis de sus otros medicamentos para la diabetes.

Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción. El riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre será mayor si consume grandes cantidades de alcohol, realiza ejercicio inusualmente intenso o no consume suficientes calorías con los alimentos. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Suspenda el uso de este medicamento e informe inmediatamente a su médico si presenta el siguiente efecto secundario que es muy grave:

• acidosis láctica (vea también la sección de Advertencia)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la metformina o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios graves (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva, asma grave)
• problemas sanguíneos (por ejemplo, anemia, deficiencia de vitamina B12)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento de radiografía/exploración con contraste yodado, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que tenga que suspender este medicamento por un período de tiempo corto para la cirugía o el procedimiento. Pídale al médico o dentista las pautas que ha de seguir antes de la cirugía o el procedimiento.

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de acidosis láctica y de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

La fiebre alta, los diuréticos como hidroclorotiazida, el exceso de sudor, la diarrea o los vómitos pueden causar deshidratación y aumentar su riesgo de presentar acidosis láctica. Suspenda el uso de este medicamento e informe de inmediato a su médico si presenta diarrea o vómitos persistentemente. Asegúrese de beber suficientes líquidos para prevenir la deshidratación, a menos que su médico le indique lo contrario.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico en tales situaciones, ya que un aumento en el estrés puede requerir la modificación del plan de tratamiento, medicamentos o frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de presentar efectos secundarios tales como niveles bajos de azúcar en la sangre o acidosis láctica.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Es posible que durante el embarazo su médico le indique usar insulina en lugar de este producto. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

La metformina puede causar cambios en el ciclo menstrual (estimular la ovulación) aumentando el riesgo de quedar embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable mientras usa este medicamento.

La metformina pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. (Consulte también la sección de Efectos secundarios). Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. La sobredosis con este medicamento puede causar acidosis láctica. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, náuseas/vómitos/diarrea intensos, respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática y renal, niveles de azúcar en la sangre, hemoglobina glicosilada, hemograma completo). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.