Mayzent 1 mg tablet

Nombre genérico:
Siponimod - oral

Marca de fábrica común name(s):
Mayzent

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de esclerosis múltiple (EM recurrente). El siponimod no es una cura para la EM, pero se cree que ayuda a prevenir que las células del sistema inmunitario (linfocitos) ataquen los nervios del cerebro y la médula espinal. Ayuda a disminuir el número de episodios de deterioro y puede prevenir o retrasar la discapacidad.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar el siponimod y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las pastillas enteras. No parta, triture ni mastique las pastillas.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Cuando suspenda este medicamento es posible que su afección empeore. Informe inmediatamente a su médico si sus síntomas de EM empeoran mucho después de suspender el uso de siponimod.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección empeora.

Puede causar dolor de cabeza o hinchazón en brazos/piernas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

También puede ocurrir ritmo cardiaco lento, especialmente cuando comience a tomar este medicamento. Algunas personas podrían necesitar supervisión por lo menos 6 horas después de la primera dosis para asegurarse que su ritmo cardiaco no se vuelva muy lento. Consulte a su médico para más detalles.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náusea/vómito persistente, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• falta de aliento
• cansancio inusual

Este medicamento puede debilitar su sistema inmunitario/aumentar su riesgo de contraer infecciones mientras lo esté tomando y durante 3 a 4 meses después de su última dosis. Es posible que sea más propenso a contraer una infección grave (potencialmente mortal) como bronquitis, herpes. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección, como dolor de garganta/tos persistente, dificultad para respirar, fiebre/escalofríos, síntomas de resfriado/gripe, llagas o ampollas. No empiece a tomar siponimod si tiene una infección.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Los síntomas de LMP pueden parecerse a un ataque de EM que está peor. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: torpeza motora, pérdida de coordinación/balance, debilidad, cambios repentinos en su pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria), dificultad para hablar/caminar, convulsiones.

En raras ocasiones, el siponimod puede aumentar el riesgo de tener cáncer de piel. Informe inmediatamente a su médico si nota síntomas de cambios inusuales en la piel (por ejemplo, cambio en el aspecto/tamaño de lunares).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• frecuencia cardiaca muy lenta
• frecuencia cardíaca rápida/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor ocular/sensibilidad ocular a la luz
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, punto ciego/sombras en el centro de la vista, cambios en el color)
• dolor de cabeza repentino/intenso
• rigidez en el cuello

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el siponimod, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, soya) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis, enfisema, apnea del sueño)
• infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, hepatitis o tuberculosis)
• diabetes
• ciertos problemas oculares (edema macular, uveítis)
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/irregular, insuficiencia cardíaca, previo ataque cardíaco, dolor en el pecho, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• presión arterial alta
• enfermedad hepática
• derrame cerebral o "mini derrame cerebral"/ataque isquémico transitorio

Reciba todas las inmunizaciones necesarias antes de empezar a tomar este medicamento. No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico mientras tome el siponimod y durante 4 semanas después de la última dosis. También, manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Es posible que su médico le indique evitar la fototerapia mientras usa este producto. Consulte a su médico para obtener información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el siponimod. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 10 días después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, presión arterial, pulso, electrocardiograma, MRI, exámenes oculares/cutáneas, función hepática/pulmonar). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es muy importante seguir exactamente su régimen de tratamiento. Pregunte a su médico anticipadamente qué hacer en caso de omitir una dosis de siponimod. Si omite una dosis, es posible que tenga que empezar a una dosis más baja de nuevo y aumentarla lentamente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde el medicamento sin abrir en el refrigerador, protegido de la luz y la humedad. Guarde el medicamento abierto a temperatura ambiente. No lo refrigere después de abrirlo. No lo guarde en el cuarto de baño. Si este medicamento está en un envase blíster, manténgalo en el envase blíster hasta el momento de usarlo. El medicamento se caduca 3 meses después de abrirlo o de guardarlo a temperatura ambiente. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.