maralixibat 19 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Maralixibat 19 mg/ml, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Livmarli

Este medicamento se usa para tratar la picazón en la piel causada por colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP), una afección del hígado hereditaria. Con la CIFP, una sustancia que el organismo suele producir (bilirrubina) se acumula en el hígado y causa ictericia. El maralixibat pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores del transporte de ácido íleo-biliar. Ayuda a reducir los síntomas de ictericia como picazón, ojos/piel amarillentos, orina oscura y heces de color claro.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si los tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar el maralixibat y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, por lo general dos veces al día (una vez por la mañana y una vez por la noche) 30 minutos antes de una comida. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Si también está tomando resinas de fijación de ácidos biliares como colestiramina, colesevelam o colestipol, tome este médico por lo menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de tomar estos medicamentos. Estos medicamentos pueden fijarse al maralixibat, evitando que el organismo absorba por completo el medicamento.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar diarrea, vómitos o dolor abdominal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Los vómitos y la diarrea persistentes pueden causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento.

Este medicamento puede reducir los niveles de vitaminas liposolubles y esto puede aumentar su riesgo de tener fracturas de huesos y sangrado. Consulte a su médico para obtener más información.

Aunque este medicamento se usa para tratar los problemas hepáticos, en ocasiones empeora los resultados de las pruebas hepáticas. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de una agravación de problemas hepáticos como, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel u orina oscura.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor abdominal persistente
• sangre/mucosidad en las heces
• fiebre

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar maralixibat, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, propilenglicol) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otros problemas hepáticos (por ejemplo, ascitis, encefalopatía)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento. El propilenglicol en este medicamento puede causar efectos secundarios graves en niños, en particular los niños menores de 5 años.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen: cambios en el volumen de orina, somnolencia/mareos intensos, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, niveles de vitaminas liposolubles). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 6 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Antes de abrir este producto, puede guardarlo a temperatura ambiente protegido de la luz. Una vez abierto el frasco, este medicamento puede guardarse a temperatura ambiente o en el refrigerador y se caduca después de 100 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.