lovotibeglogene autotemcel 1.7 x 10exp6 to 20 x 10exp6 cell/mL IV susp

Nombre genérico:
Lovotibeglogén autotemcel - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Lyfgenia

Este de producto puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre. El cáncer de sangre puede presentarse muchos años después de su tratamiento. Su médico deberá hacerle análisis de sangre durante al menos 15 años para supervisar detectar posibles cambios en la sangre. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de cáncer de sangre como cansancio inusual, fácil aparición de moretones/sangrado o ganglios linfáticos hinchados. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este producto.

El lovotibeglogén autotemcel se usa para tratar la anemia falciforme. Esta enfermedad hace que su cuerpo produzca glóbulos rojos rígidos y con forma irregular (forma de hoz o de media luna), lo cual puede conducir a anemia y crisis de dolor. Este tipo de terapia se conoce como terapia génica. Su lovotibeglogén autotemcel se produce con sus propias células madre hematopoyéticas y sólo se le administrará a usted. Las células madre hematopoyéticas se han modificado para tener genes que ayudarán a su organismo a producir glóbulos rojos con formal regular y a limitar la cantidad de glóbulos rojos con forma de media luna. Es posible que ayude a reducir el número de crisis de dolor causadas por esta enfermedad.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de recibir este producto. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le administrará otros medicamentos (como quimioterapia) antes de empezar el tratamiento con este producto para prepararle el cuerpo.

Este producto se inyecta lentamente por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica y de su peso.

Después de recibir este producto, se quedará en el hospital durante 3 a 6 semanas para que su médico pueda ver si está funcionando el tratamiento y ayudarle a gestionar los posibles efectos secundarios.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, rubores, mareos o apetito reducido. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes cuidadosa/suavemente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El tratamiento con este medicamento puede llevar a recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir lovotibeglogén autotemcel, informe a su médico o a su farmacéutico si padece de cualquier alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección pasada/activa/reciente (incluyendo hepatitis, VIH)
• problemas renales
• problemas hepáticos

Este producto puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que recibido este producto antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el lovotibeglogén autotemcel. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mínimo de 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Determinados medicamentos (como antirretrovirales, hidroxiurea) pueden interferir con cómo se elabora este producto. Si está usando cualquiera de estos últimos, es posible que su médico le indique suspenderlos durante un mínimo de 1 a 2 meses antes del procedimiento para recolectar sus células madre hematopoyéticas.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, algunas pruebas para el VIH) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este producto.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo) antes y después de recibir el producto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Después de recibir este tratamiento, no done sangre, órganos, tejidos ni células.

No aplica.

No aplica. Este producto se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.