leuprolide 45 mg (pediatric 6 month) subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Leuprolide 6 meses, pediátrico - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Fensolvi

El leuprolide se usa para detener la pubertad prematura (pubertad precoz) en niños y niñas. Ayuda a retardar el desarrollo sexual (por ejemplo, crecimiento de senos/testículos) y el inicio de los períodos menstruales. También ayuda a retardar el crecimiento óseo precoz para aumentar la probabilidad de alcanzar una estatura normal de adulto. El leuprolide actúa reduciendo la cantidad de hormonas sexuales que el organismo infantil produce (estrógeno en niñas, testosterona en niños).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para tratar disforia de género o trastornos uterinos (incluyendo endometriosis, fibromas).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar leuprolide y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones del médico, generalmente cada 6 meses. Este producto libera lentamente el medicamento al torrente sanguíneo a lo largo de 6 meses.

La dosificación para los niños dependerá del peso corporal y de la respuesta al tratamiento. El médico debe considerar suspender el tratamiento antes de los 11 años de edad en niñas y antes de los 12 en niños. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo marque su calendario con un recordatorio.

Durante las primeras semanas de tratamiento, los niveles hormonales aumentarán antes de disminuir. Esta es una reacción normal al medicamento. Es posible que al principio del tratamiento empeoren los síntomas de pubertad precoz (por ejemplo, períodos menstruales). Sin embargo, generalmente notará una mejoría de los síntomas en 1 ó 2 meses. Informe al médico lo antes posible si presenta síntomas nuevos o peores después de empezar el tratamiento.

Puede causar dolor/irritación leve en el sitio de inyección, sofocos de calor, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, cambios en los senos, acné/seborrea, dolor en las articulaciones/músculos, sequedad/malestar vaginal, sangrado/secreción vaginal o aumento de peso. Informe lo antes posible al médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Cuando este medicamento se usa regularmente, se anticipa que el período menstrual se interrumpa o disminuya a un sangrado leve/manchas durante los primeros 2 meses. Informe lo antes posible a su médico si los períodos menstruales continúan después de 2 meses de recibir tratamiento con leuprolide.

Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento porque considera que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de experimentar efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, llanto ininterrumpido, irritabilidad, cambios anímicos, agresión)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• convulsiones

Los niños que usan histrelina podrían correr el riesgo de presentar más presión alrededor del cerebro (hipertensión intracraneal). Busque atención médica de urgencia si su niño presenta cualquiera de estos efectos muy graves:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor de cabeza intenso/persistente
• dolor en el ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa, visión reducida)
• zumbido en los oídos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si se producen otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de administrar el leuprolide a su niño, informe al médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a fármacos similares (por ejemplo, histrelina, triptorelina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe al médico o farmacéutico sobre el historial médico del niño, especialmente:

• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• convulsiones

Antes de someterse a una cirugía, informe al médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar sobre el uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables (como condones, diafragmas con espermicida) mientras usa este medicamento. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Se desconoce si el leuprolide pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de los medicamentos o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa su niño (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con el médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación del médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese que el personal de laboratorio y los médicos sepan que su niño usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles hormonales, mediciones de la estatura, densidad ósea) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte al médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato al médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica o en un consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.