Kovaltry 250 (+/-) unit intravenous solution

Nombre genérico:
Factor antihemofílico (factor viii), recombinante - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Advate , Adynovate , Kogenate , Obizur , Recombinate

Este medicamento se usa para controlar y prevenir los episodios hemorrágicos en personas con niveles bajos del factor VIII (hemofilia A). También se administra a estos pacientes antes de una cirugía para prevenir hemorragias. Las personas con niveles bajos del factor VIII tienen un mayor riesgo de sangrar por más tiempo después de una lesión/cirugía y de sangrado interno (especialmente en articulaciones y músculos). Este producto contiene una forma sintética del factor VIII (también conocido como factor antihemofílico). Se usa para reponer temporalmente la falta de factor VIII (factor de coagulación), una proteína que normalmente se encuentra en la sangre y que promueve la coagulación y detiene el sangrado.

Este medicamento no debe utilizarse para tratar la enfermedad de von Willebrand.

Este medicamento se inyecta en una vena, según las indicaciones de su médico. Es posible que sea necesario inyectar el medicamento más lentamente durante más tiempo, según su dosis y su respuesta al tratamiento.

Después de recibir este medicamento por primera vez en un centro de tratamiento de hemofilia o en un hospital, algunos pacientes podrán autoadministrarse el medicamento en casa. Si su médico le indica aplicarse este medicamento en casa, lea Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve la receta. Aprenda todas las instrucciones de preparación y uso incluidas con el producto. Aprenda a guardar y desechar de forma segura las agujas y el material médico. Si tiene alguna pregunta consulte a su profesional sanitario.

Si el medicamento y la solución diluyente han estado refrigerados, deje que lleguen a temperatura ambiente antes de mezclarlos. Después de agregar la solución al polvo, revuelva suavemente la mezcla para disolver el polvo completamente. No la agite. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Use este producto inmediatamente de acuerdo con las instrucciones.

La dosificación dependerá de su afección médica, edad, peso corporal, resultados de los análisis de sangre y respuesta al tratamiento. Siga exactamente las instrucciones de su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Ocasionalmente puede causar rubores faciales, dolor de cabeza, náuseas y ritmo cardíaco acelerado. Estos efectos pueden minimizarse administrando el medicamento más lentamente. También puede causar ardor/enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección, fiebre y escalofríos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar
• malestar/opresión en el pecho

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquier producto de factor antihemofílico (factor VIII) o si padece de cualquier otra alergia. Algunas marcas también podrían contener polietilenglicol (PEG) o ingredientes inactivos (por ejemplo, caucho/látex natural) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente sobre un tipo particular de hemofilia (hemofilia A congénita con inhibidores).

Los fabricantes de algunas marcas de este medicamento recomiendan que se supervise el ritmo cardíaco durante el tratamiento. Si su frecuencia cardíaca aumenta, se recomienda administrar el medicamento más lentamente o suspender temporalmente la infusión hasta que la frecuencia cardíaca regrese a la normalidad. Consulte a su médico para obtener más información.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio (por ejemplo, niveles del factor VIII) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante seguir el régimen de dosificación según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, consulte a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde el medicamento de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta. No congele este producto. Protéjalo de la luz. Después de preparar la mezcla, use el producto en el período de tiempo que figura en las instrucciones del fabricante y deseche cualquier porción sobrante. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.