Koate 1,000 (+/-) unit intravenous solution

Nombre genérico:
Factor antihemofílico (factor viii), humano - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alphanate

Este medicamento se usa para controlar y prevenir los episodios hemorrágicos en personas con niveles bajos del factor VIII (hemofilia A). También se usa en estos pacientes antes de una cirugía, para prevenir hemorragias. Las personas con niveles bajos del factor VIII tienen un mayor riesgo de sangrar por más tiempo después de una lesión/cirugía y de sangrado interno (especialmente en articulaciones y músculos). Este producto contiene factor VIII humano, también conocido como factor antihemofílico. Se usa para reponer temporalmente la falta de factor VIII (factor de coagulación), una proteína que normalmente se encuentra en la sangre y que permite la coagulación y detiene el sangrado.

Este medicamento se inyecta en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente durante 5 a 10 minutos. Es posible que sea necesario inyectar el medicamento durante más tiempo, dependiendo de su dosis y de su respuesta al tratamiento.

Después de recibir este medicamento por primera vez en un centro de tratamiento de la hemofilia o en un hospital, algunos pacientes podrán autoadministrarse el medicamento en casa. Si su médico le indica aplicarse este medicamento en casa, lea la información del producto disponible en la farmacia, antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve la receta. Aprenda todas las instrucciones de preparación y uso que figuran en el empaque del producto. Si tiene alguna pregunta consulte a su profesional de la salud.

Si el medicamento y la solución que se usa para diluirlo estaban refrigerados, deje que lleguen a temperatura ambiente antes de mezclarlos. Después de agregar la solución al polvo, algunas marcas de este medicamento requieren que se agite la ampolleta durante 10 a 15 segundos antes revolverla suavemente para disolver el polvo completamente. Otras marcas no recomiendan agitar la ampolleta. Pregunte a su farmacéutico acerca de la forma correcta de mezclar el medicamento. Antes de usarlo, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Use el medicamento mezclado inmediatamente.

La dosis dependerá de su afección médica, peso corporal, resultados de los análisis de sangre y respuesta al tratamiento. Siga exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Aprenda a guardar y desechar de forma segura las agujas y los materiales médicos. Consulte a su farmacéutico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Ocasionalmente puede causar rubores en la cara, náuseas, vómitos y ritmo cardíaco acelerado. Estos efectos pueden minimizarse administrando más lentamente el medicamento. También puede causar ardor/enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección, y fiebre, escalofríos y dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de anemia (por ejemplo, cansancio, bajos niveles de energía, piel pálida, falta de aliento)
• nuevos o peores episodios hemorrágicos/moretones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar
• malestar/opresión en el pecho

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquier producto de factor antihemofílico (factor VIII), al caucho natural/látex (que se encuentra en el empaque de algunas marcas), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico.

Los fabricantes de algunas marcas de este medicamento recomiendan que se supervise el ritmo cardíaco durante el tratamiento. Si la frecuencia cardíaca aumenta, se recomienda administrar este medicamento más lentamente o suspender temporalmente la infusión hasta que la frecuencia cardíaca regrese a la normalidad. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento se elabora con sangre humana. A pesar de la rigurosa evaluación de los donantes, de los procesos especiales de fabricación y de las numerosas pruebas para reducir el riesgo de que el medicamento transmita infecciones (incluyendo infecciones virales como la hepatitis), el riesgo no es nulo. Hable con su médico o farmacéutico para más información.

Este medicamento se elabora con sangre humana, por lo que existe el riesgo, aunque muy leve, de que le transmita alguna infección (incluyendo, infecciones virales como la hepatitis). Se recomienda que reciba las vacunas apropiadas (por ejemplo, contra la hepatitis A y la B) y que las personas que administran este medicamento lo manipulen con especial cuidado, para evitar la propagación de las infecciones virales. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio (por ejemplo, niveles del factor VIII) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante seguir el régimen de dosificación según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, comuníquese con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Diferentes marcas de este medicamento sólo pueden usarse por algunos meses si se mantienen a temperatura ambiente. Revise las instrucciones del empaque para saber cómo guardar su marca o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.