Kalydeco 5.8 mg oral granules in packet

Nombre genérico:
Ivacaftor - oral

Marca de fábrica común name(s):
Kalydeco

Este medicamento se usa para tratar la fibrosis quística en ciertas personas (las que tienen un gen "CFTR" anormal). Puede ayudar a mejorar la respiración, reducir el riesgo de infecciones pulmonares y mejorar el aumento de peso.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar ivacaftor y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (cada 12 horas).

Si está tomando este medicamento en forma de pastilla, tómelo con alimentos ricos en grasa (por ejemplo, huevos, mantequilla, crema de maní, queso). El fabricante indica tragar este medicamento entero. Sin embargo, muchos medicamentos similares (tabletas de liberación inmediata) se pueden dividir/triturar. Siga las instrucciones de su médico sobre cómo tomar este medicamento.

Si está tomando este medicamento en forma de gránulos, agite suavemente el sobre antes de usarlo. Vierta el contenido del sobre en una taza pequeña con 1 cucharadita pequeña (5 mililitros) de alimento blando (por ejemplo, yogur, compota de manzana) o de un líquido (por ejemplo, agua, leche, fórmula instantánea para bebés). El alimento blando o el líquido deben estar a temperatura ambiente o más frío. Mezcle los gránulos con el alimento blando o el líquido y tómese toda la mezcla en la primera hora después de haberla preparado. Coma un alimento rico en grasa justo antes o justo después de tomarse la mezcla.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su edad, de su peso, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indica que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar mareos, dolor de cabeza o náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la vista

En raras ocasiones, el ivacaftor puede causar enfermedades hepáticas graves. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos/pérdida de apetito persistentes
• orina oscura
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos

El ivacaftor puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ivacaftor, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ivacaftor o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ivacaftor de su organismo, lo cual podría afectar la acción del ivacaftor. Estos medicamentos incluyen, entre otros, mifepristona, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), hierba de San Juan.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Se realizarán análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas del gen CFTR, pruebas de función hepática/pulmonar, exámenes oculares) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si ya han pasado más de 6 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.